【 药品名称 】 盐酸芬氟拉明片
【 英文名称 】 Fenfluramine Hydrochloride Tablet
【 药品别名 】
本品主要成份为：盐酸芬氟拉明。其化学名称为：N-乙基--甲基-3-氟甲基苯乙基胺盐酸盐。
【 性状 】
白色片。
【 药理毒理 】
苯丙胺类食欲抑制剂。具有中枢兴奋作用，但强度较弱。可使血压下降，亦能增加周围组织对葡萄糖的利用而降低血糖，还有降低甘油三酯胆固醇总血浆脂质的作用。
【 药代动力学 】
口服吸收良好，经 2 ～ 4 小时达最高血药浓度，作用维持 6 ～ 8 小时，其半衰期为 18 ～ 30 小时， 3 ～ 4 天后血药水平可达稳态，产生疗效。大部分以代谢物形式从尿中缓慢排出。
【 适应症 】
可用于单纯性肥胖及患有糖尿病高血压心血管疾患焦虑症的肥胖患者。
【 用法用量 】
口服。第一周，一日 2 次，一次服 20mg ，早晚餐前 30 ～ 60 分钟服；第二三周，一日 3 次，一次服 20mg ，早中晚餐前 30 ～ 60 分钟服；以后根据疗效与耐受程度可维持原量或增至每日 80 ～ 100mg ，但每日 100mg 限用于较重的肥胖者。 8 ～ 12 周为一疗程。
【 不良反应 】
常见有非腹泻性大便次数增多头晕嗜睡口干腹部不适恶心夜尿增多及抑郁等症状，但一般均可耐受，且能在持续用药中逐渐消除，不能耐受者减量则上述症状即可消失。
【 禁忌 】
精神抑郁症癫痫患者及孕妇禁用。
因监测表明使用减肥药盐酸芬氟拉明可引起心脏瓣膜损害等严重不良反应，国家食品药品监管局昨天紧急叫停对盐酸芬氟拉明原料药和制剂的生产销售和使用，并表示已购买盐酸芬氟拉明的患者可将剩余的药品退回原购买医院或药店。
据介绍，作为一种化学减肥药，盐酸芬氟拉明主要用于单纯性肥胖及患有糖尿病高血压心血管疾患焦虑症的肥胖患者，是一种食欲抑制剂。盐酸芬氟拉明在我国目前只有一个品种，即盐酸芬氟拉明片，目前共有30多家企业持有该药品的批准文号。
国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛昨天在例行新闻发布会上说，根据国家药品不良反应监测中心的监测数据，使用盐酸芬氟拉明可引起心脏瓣膜损害肺动脉高压心力衰竭心动过速心慌胸闷血尿皮疹恶心头晕等严重不良反应。
“国家食品药品监督管理局组织专家对该品种进行了综合评价，认为国内外监测和研究资料表明，该药品用于减肥风险大于利益。”颜江瑛说。
她指出，为保障公众用药安全，根据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》，国家食品药品监管局决定停止盐酸芬氟拉明原料药和制剂在我国的生产销售和使用，撤销其批准证明文件。已上市销售的药品由生产企业负责召回，在所在地药品监管部门监督下销毁或处理。
昨晚，北京市药监局也下发通知，要求各区县分局通知辖区内药品生产经营企业和使用单位采取相应措施。
