罗氏诊断Tina-quant? HbA1c Gen.3特异性检测采用免疫比浊法，拥有IFCC参考方法专利，向IFCC提供一级参考物质，鉴于其检测的稳定性和高效率，2014年12月最新数据显示，在全球3,200多家参与CAP HbA1c PT的用户中，cobas c 501/502系统已成为用户数量最多的HbA1c检测平台。作为首家经美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于糖尿病诊断的HbA1c产品，其具有独特的抗变异体及抗衍生物干扰的能力，可保证高准确度的检测结果。
上海HbA1c检测结果一致性计划
HbA1c作为反映平均血糖和评价血糖控制的金标准已被广泛应用，流行病学和循证医学研究也证明HbA1c能稳定和可靠地反映患者预后，但目前中国尚未正式将HbA1c用于糖尿病诊断。复旦大学附属中山医院潘柏申教授指出，在我国当前临床实践中，存在的主要问题包括缺乏有效的量值溯源体系和室间质控方式、未正确使用定标品，或使用室内质控均值调整、操作使用不规范、对血红蛋白的干扰认识不足、无法给予临床合理解释等。对上海部分医院的糖化血红蛋白检测结果首批调查显示，以NGSP要求为标准，参与的31家实验室中，仅7家符合精密度及准确性要求。
为了实现HbA1c检测结果的一致性，复旦大学附属中山医院联合交通大学附属瑞金医院内分泌代谢病研究所、交通大学附属第六人民医院糖尿病研究所共同开展了上海糖化血红蛋白一致性计划（SHGHP）。该非盈利性地区性合作计划以上海地区3家NGSP认证实验室为核心，组建实验室网络，以定值新鲜全血及新鲜全血比对的形式传递糖化血红蛋白一致性，已得到国家临床检验重点专科项目支持。
SHGHP主要分为三个阶段：第一阶段旨在进行参考实验室的性能验证，发现三家检测单位全血HbA1c检测值具有一致性，每次检验10-20份样品，经过多次比对证实检验结果均准确且高度一致，可为样品定值；第二阶段以参加实验室初步调查的9家三级医院为主，发现在校准后9家三级医院间平均CV<5%，检测值与参考实验室定值偏差<8%，通过率较好；第三阶段则扩大到一、二级医院，进行全血标本比对和全血校准品校准，包括15家三级医院、33家二级医院、32家一级医院及其他5家医院。实验证实全血校准后CV下降，且稳定于5%以内，一、二级医院与三级医院间差距缩小，通过率保持在85%以上，同时达到NGSP两项标准的实验室显着增加至91.1%。
上海市临检中心室间质评调查发现，项目实施后参加实验室的总CV由16.8%下降至4.13%。目前已有85家医院参加了该项目，每年可进行1,200,000例检测，HbA1c检测结果准确性得到保障。SHGHP项目正逐步稳妥向周边地区辐射，改为每三个月一次，且判断标准更为严格，旨在为上海地区以及更大范围的HbA1c检测结果一致性做出贡献。
