结核素试验是检验卡介苗接种成功与否的重要手段。只有接种成功,人体才能获得免疫,阻击结核病菌。但遗憾的是,国内很多人对结核素试验不太重视,因此普种人群接种成功率无从考证。晏子厚表示,“原则上说每一人份卡介苗应该同时配一个结核素试验,但从市场需求情况来看,目前结核素试验的需求量不到卡介苗的十分之一,并且大部分是被医院买走用于检测结核病,这说明卡介苗接种效果的检验严重缺位。”
北京儿童医院教授江载芳针对结核素试验缺位现象分析说,新生儿接种一般都在母亲分娩后住院期间完成,方便简单。而结核素试验则是在接种卡介苗三个月后,且观察结果比较麻烦。另外,卡介苗属于计划免疫范畴,是国家埋单,个人只缴纳很少的服务费。而结核素试验因为没有纳入计划免疫范畴,是个人埋单。因此不论是个人还是相关部门在国家缺乏强制规定的情况下管理存在漏洞。
由于结核素试验的缺位,卡介苗现在对许多人来讲只是心理安慰,结核病的隐患令人担忧。晏子厚指出,“近年来青少年中结核病发病呈上升趋势,有的大学寝室传染现象相当严重,这就是一个间接的佐证。我认为,即使卡介苗不进行复种,在大学等结核病高发环境,入学前应该严格,发现阴性反应后进行复种是有必要的。”
防治急需新疫苗问世
中国疾病预防控制中心结核病预防中心主任医师姜世闻指出,“卡介苗可极好地预防幼儿粟粒性和脑膜结核病,但在对照研究中发现,卡介苗不能预防结核病的最流行形式——成人肺结核。各种分析已表明,卡介苗保护率为70%~80%。因此,卡介苗还不是一种令人满意的菌苗。”
其实,发现卡介苗的局限性后,有关学者一直在探索更好的攻克结核病途径。晏子厚介绍说,目前世界上的卡介苗研究主要有4个方向,一是用结核蛋白做疫苗,但不能产生免疫反应;二是取核糖核酸的片断研制疫苗,优点是纯度高、副作用小,但单一的蛋白成分的表达并不如完整细菌的表达性高;三是印度采用人型杆菌(现为牛型杆菌)灭活疫苗;四是开发一个减毒活疫苗。“但这些方法均处在动物实验阶段,大多数处于鼠类实验阶段,还没有产生明显超过卡介苗的效果。目前来看,工作量都非常大,成功的希望都不大。成都所现在正加紧研究卡介苗的系列产品,挖掘其多种用途,如卡介苗多糖核酸能治疗支气管炎、哮喘和用于结核病的辅助治疗。其实,对卡介苗的进行再认识、再开发大有可为。”晏子厚说。“结核病菌苗研究目前尚未成为有吸引力的行业,因为不但需要设计比卡介苗更好的科学推理,而且临床试验困难。而从企业来看,靠菌苗收入来支撑研发显然是不行的,因此我们希望通过卡介苗的多用途研究,拓宽发展渠道。”