据了解,我国从1993年开始生产卡介苗。目前卡介苗生产全部由中国生物技术集团(以下简称中生集团)麾下的上海生物制品研究所和成都生物制品研究所承担,年产量约为6000~8000万人份,其中每年用于人体接种的卡介苗约占生产总量的三分之二。晏子厚告诉记者,由于大部分卡介苗每支计量为10人份,因此有约三分之一的卡介苗在接种过程中被丢失和废弃,实际的需求量约在5000万人份左右,普种率为85%左右。过去我国共有上海、北京、成都、兰州4家生物制品研究所生产卡介苗,当时的年生产能力略高于现在。1997年,我国重新修订了儿童卡介苗接种程序,决定停止各年龄组卡介苗的复种,市场需求开始萎缩。在这种情况下,中生集团对生产卡介苗的生物制品研究所进行了评估、排序,最后确定由上海和成都所进行生产。
据悉,卡介苗属计划免疫范畴,国家财政拨款给企业,因此利润很低。去年成都所3个多亿的产值中2个亿来自于血液制品类。现在企业通过GMP认证后,成本大幅上涨,卡介苗几乎无钱可赚。“我过去是做卡介苗研究的,现在我的研究方向是卡介苗用途的扩展,成都所针对市场需求开发出卡介苗多糖核酸口服剂型已经获得了新药证书,它可以治疗哮喘、支气管炎等疾病。”晏子厚说。
专家介绍,我国停止复种基于三个原因:其一为卡介苗所保护的主要对象是儿童,而大部分儿童结核患者在临床上并不排出结核菌。接种卡介苗不能切断传播途径,对结核病流行病学的影响并不大。其二为卡介苗的保护作用在时间上是有限的,反复接种卡介苗并不能增加卡介苗的保护力。其三为降低卡介苗接种的副反应。