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注射用A型肉毒毒素

2009-09-28 责任编辑:未填 浏览数:653 得宝网

核心提示:【注射用A型肉毒毒素适应症】主要适应于眼睑痉挛,面肌痉挛,斜视,斜颈,中枢神经疾病(如小儿脑瘫,颅脑外伤,脑血管疾病,脊髓损伤等)引起的肌肉痉挛.

【注射用A型肉毒毒素适应症】主要适应于眼睑痉挛、面肌痉挛、斜视、斜颈、中枢神经疾病(如小儿脑瘫、颅脑外伤、脑血管疾病、脊髓损伤等)引起的肌肉痉挛。

【药品名称】
通用名:注射用A型肉毒毒素
英文名:Botulinum Toxin Type A for Injection
汉语拼音:Zhusheyong A xingrongdudusu
剂型:粉针剂
【成分】
化学名称:
化学结构式:
分子式:
分子量:
【性状】
【药理毒理】肉毒毒素是一种高效的、目前最好的肌肉松弛剂。通过抑制周围运动神经末梢突触前膜已酰胆碱的释放,引起肌肉松弛。
【药代动力学】
【适应症】主要适应于眼睑痉挛、面肌痉挛、斜视、斜颈、中枢神经疾病(如小儿脑瘫、颅脑外伤、脑血管疾病、脊髓损伤等)引起的肌肉痉挛。
【用法用量】1.注射部位(1)眼睑痉挛:采用上脸及下睑肌肉多点注射法,即上。下睑的内外侧或外眦部颞侧皮下眼轮匝肌共4或5点。(2)单侧面肌痉挛:除注射眼睑痉挛所列部位外,还需于面部中.下及颊部肌肉注射三点.依病情需要,也可对眉部内、外或上唇或下颌部肌肉进行注射。(3)斜视:根据斜视的种类.部位,在0.5%地卜因表面麻醉下,藉肌电放大器或肌电仪引导,用同轴电极针注射不同的眼外肌。2.剂量(1)眼睑及面肌痉挛:可按上述部位选择进行注射,每点起始量为2.5单位/0.1ml.注射一周后有残存痉挛者可追加注射,病情复发者可作原量或加倍量(5.0单位/0.1ml)注射。但一次注射总剂量不应超过55单位,一月内使用总剂量不应超过200单位。(2)斜视:对垂直肌和小于20三棱镜度的水平斜视,每条肌肉起始量为1.25-2.5单位;对20至40三棱镜度的水平斜视,每条肌肉的起始量为2.5单位;对40至50三棱镜度的水平斜视,每条肌肉的起始量为2.5单位,以后根据药物反应,酌情增至5.0单位/次;对一个月或以上的持久性VI神经麻痹,可向内直肌注射1.25-2.5单位。每条肌肉注射容积不应超过0.1ml.对低矫者可作重复注射。对病情出现反复者可作不定期的增量或维持量注射。但每次每条肌肉最大用量不应超过5单位。3.制品稀释根据瓶。盒签实际标示的单位量,参照附表(见最后)进行稀释。按需要选用不同稀释度。加盐水后轻轻振荡直至完全和均匀溶解。毒素稀释后立即使用,亦可置2-8℃冰箱于4小时内用完。残液、容器、注射用具等应消毒处理。
【不良反应】1.在眼睑、面肌痉挛治疗中,少数病人可出现短暂的眼睑下垂。睑后退、瞬目减少、脸裂闭合不全,面肌肌力减弱等,3-8周内自然恢复。2.在斜视治疗过程中,部分病人可出现短暂的程度不同的眼睑下垂、垂直斜视和极个别的瞳孔散大,此与该毒素向邻近肌肉弥散有关,数周内自然恢复。
【禁忌】过敏性体质者或对本品任何成分过敏者。
【注意事项】1.本品有剧毒,应由专人保管、发放、登记造册,按规定适应症使用。使用本品者应为受过专门训练人员。操作者应熟悉眼外肌和面肌等的解剖位置,熟练掌握肌电放大器使用技术,并尽量做到准确、定量、慢注.减少渗漏。2.凡有发烧、急性传染病者缓用;有心、肝、肺疾患,活动性肺结核、血液病者及孕妇和12岁以下儿童慎用本品。3.氨基糖苷类抗生素(如庆大霉素等)能加强肉毒毒素的作,使用本品期间应禁用上述抗生素。4.对大于50三棱镜度斜视、固定性斜视、外直肌无力的Duanc综合症,手术过矫性斜视、慢性麻痹性斜视、慢性第VI或第对颅神经麻痹、严重的肌肉纤维挛缩者疗效不佳或无效。5.应备有1:1000肾上腺素以备偶尔过敏反应时急救用。患者在注射后应留院内短期观察。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
【药物过量】
【规格】保存于-5--20℃
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】

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