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冻干静注用人血丙种球蛋白

2009-09-28 责任编辑:未填 浏览数:157 得宝网

核心提示:【冻干静注用人血丙种球蛋白适应症】预防传染性肝炎;预防麻疹等病毒性疾病感染;治疗先生性丙种球蛋白缺乏症;与抗生素合并使用,可提高对某些严重细菌性和病毒性疾病感染的疗效.

【冻干静注用人血丙种球蛋白适应症】预防传染性肝炎;预防麻疹等病毒性疾病感染;治疗先生性丙种球蛋白缺乏症;与抗生素合并使用,可提高对某些严重细菌性和病毒性疾病感染的疗效。

【药品名称】
通用名:冻干静注用人血丙种球蛋白
汉语拼音:Dongganjingzhuyongrenxuebingzhongqiudanbai
剂型:冻干剂
【成分】
化学名称:
化学结构式:
分子式:
分子量:
【性状】冻干制剂应为白色或灰白色的疏松体,液体制剂和冻干制剂溶解后,溶液应为接近无色或淡黄色的澄明液体,微带乳光。但不应含有异物或摇不散的沉淀。
【药理毒理】本品含广谱的抗细菌和抗病毒lgG抗体,对广泛的感染性疾病提供人工被动免疫保护和减轻症状的作用。
【药代动力学】
【适应症】预防传染性肝炎;预防麻疹等病毒性疾病感染;治疗先生性丙种球蛋白缺乏症;与抗生素合并使用,可提高对某些严重细菌性和病毒性疾病感染的疗效。
【用法用量】预防麻疹,仅用于未注射过麻疹活疫苗而又与麻疹病人密切接触的儿童,一般在接触麻疹病人5日内肌注效果较好,超过7日仅可减轻症状。用量0.2ml~0.3ml/kg。或5岁以下注射5ml,6岁以上最高不超过10ml。预防传染性肝炎,最好于接触后5日内注射,最多不超过15日,用量为儿童0.1ml~0.2ml/kg,成人3ml~6ml/次,可起到延长潜伏期、减轻症状和防止发病的作用,1次注射的有效期为4~6周。治疗传染性肝炎,肌注,5ml~6ml/次,6日1次,6次为1疗程,也可每日或隔日注射。
【不良反应】注射免疫球蛋白制剂时,可能发生类过敏反应,如不适、荨麻疹、咳嗽、发热,严重者出现过敏性休克等副作用,其原因可能是制剂中含有微量IgG聚合体,活化补体后引起嗜碱性粒细胞释放组胺等生物活性物质,或是在感染时体内的抗原与制剂中的抗体形成免疫复合物,激活补体所致。
【禁忌】
【注意事项】1.按球蛋白来源可分为两种,一为健康人静脉血来源的丙种球蛋白制剂,按蛋白质含量有10%、16%、16.5%等数种(国内制品浓度在10%以上),其中丙种球蛋白占95%以上。另一种为胎盘血来源的丙种球蛋白(人胎盘血丙种球蛋白),即胎盘球蛋白,含蛋白质5%,其中丙种球蛋白占90%以上。胎盘球蛋白因丙种球蛋白含量以及纯度均较低,其用量应相应增大。2.除专供静注用的制剂外,一般制剂不可静注。3.注射大量时,可见局部疼痛和暂时性体温升高。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
【药物过量】
【规格】
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】

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