是两种或两种以上的中草药经水煎,浓缩成一定容量,或中草药的提取物以水为溶剂配制而成的液体制剂。必要时可加入适当的防腐剂,供内服(合剂不应有发霉、发酵等现象,允许有少量沉淀,但振荡后,沉淀应能均匀分散,不能有结块)。
医学规定
合剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定:
一、除另有规定外,药材应洗净,适当加工成片、段或粗粉,按各该品种项下规定的方法提取,滤液浓缩至规定的相对密度;含有挥发性成分的药宜先提取挥发性成分,再与余药共同煎煮。
二、应在清洁避菌的环境中配制,及时灌装于无菌的洁净干燥容器中。
三、合剂中可加入适宜的附加剂、防腐剂,其品种与用量应符合国家或卫生部的有关规定,不得影响制品的稳定性,并注意避免对检验产生干扰,必要时亦可加入适量的乙醇。
四、不得有酸败、异臭、产生气体或其他变质现象。
五、一般应制定相对密度、pH值等项目检查。
六、应密封,置阴凉处贮藏。在贮藏期间允许有少量轻摇易散的沉淀。
装量
单剂量灌装的合剂应作装量检查。
检查方法:
取供试品5瓶,将内容物分别倒入经校正的干燥量筒内,在室温下检视,每瓶装量与标示量相比较,少于标示量的应不得多于1瓶,并不得少于标示量的5%。
其主要优点是属液体制剂,生物利用度高;剂量小,便于服用;有较为固定的控制标准,临床疗效可靠。缺点是含水量大,且富含营养物质,易变质。