国家药监局新闻发言人昨天表示，近日被广泛宣传的“国产抗甲流口罩”是无证产品。它的研制与生产企业没有取得医疗器械生产企业许可证，该口罩也未取得医疗器械注册证。食品药品监管部门已经对该企业的生产设备和产品进行了查封。
“抗甲流口罩”的生产企业名为“天津市明大科技开发有限公司”，这是一家主要从事纺织品加工销售的个体企业，有营业执照。所生产的口罩被称为“防流感杀菌美容口罩”，产品包装上标注“预防流感等传染性疾病、美容的作用，阻隔病毒细菌对人体的感染”，还在公司网站上发布了相关信息。
经查，“抗甲流口罩”未取得医疗器械注册证。现场核查还发现，截至11月9日，该厂共生产防流感杀菌美容口罩8012只，销售了5000只，每只售价9.5元。监管部门已对剩下的3012只口罩，以及原材料（口罩布）6500只、包装袋1000个和生产设备予以查封。
目前，食品药品监管部门已要求天津市明大科技开发有限公司及其生产企业追回已销售的口罩，并主动删除企业网站上的相关信息。对于现场查封的产品，将在进一步调查取证后依法予以处理。
“抗甲流口罩”是无证产品的消息曝光后，昨天本报记者连续拨打了该公司网站上留的3个联系电话，但有的处于占线状态，有的一直没人接听。
该公司网站于11月3日发布了口罩的招商启事，还留下了两位先生的联系方式，记者按照留下的联系电话打过去，都处于无人接听状态。
同时，在该网站留言板上看到，从11月8日到11日，留言已达到750条，内容几乎全是咨询口罩的代理条件、如何进货、批发价格、办理手续等信息。但也有网友留言抱怨说：“打了所有的电话都没人接……”
昨天，记者走访昆明市区的10多家药店和医院了解到，昆明市场上还没有出现这种“抗甲流口罩”，只有普通的脱脂纱布口罩。
“有防甲流的口罩吗?”在近华浦路一家药店里，顾客张女士问。“没有，我们这里只有两三元的普通口罩，好像防甲流口罩是骗人的，建议您不要去买。”该药店的导购员说，自从甲流开始蔓延后，曾经出现口罩脱销的现象，后来生产企业进行加量生产，满足了市民的需求。
甲流来势汹汹，这个时候传来“抗甲流口罩”上市的消息，一度让不少人信以为真。走访中，一些小诊所医生依然表示，在甲流疫苗“一针难求”的形势下，“防甲流口罩”无疑拥有巨大市场空间。黑林铺一诊所负责人李先生说：“新型的‘防甲流口罩’如果是正规厂家生产，我都想进一些货来卖。”
新闻链接 报道者坚称“稿件真实”昨天，最初报道“防甲流口罩”的记者在接受采访时，坚持表示稿件内容不存在问题，稿件中报道的是实验室科研性数据，而且手中就有相关的报告。他表示，“防甲流口罩”报道出来后，有很多同行向他询问此事，他不愿意再多作回应。
11月8日，一则“防甲流口罩在天津研制成功”的消息备受媒体关注，消息称“经过国家流感中心检测，这种专用口罩对甲型H1N1流感病毒抑制率达92%”。当天，官方对此消息均不认同，并给予澄清。国家流感中心表示未检测过防甲流口罩。卫生部则在网站上表态称，目前市场上宣传的“抑制或杀灭微生物”功能对防控甲型H1N1流感并无特别显著功效。卫生部疾控专家称，合格的医用口罩即可满足个人防护需求。
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