从国外鲜药制剂的成功经验来看,将中药理论与现代工艺技术及高新生物技术相结合是研究鲜药制剂的一个可行的方向。20世纪90年代,北京鲜药研制中心与清华大学生命科学与工程研究院等科研院所合作,开展了鲜动、植物抗癌药的生产工艺和细胞分子学研究。通过科研人员的不懈努力,我国第一个能最大限度地保持鲜活动、植物原生命状态、具有抑制肿瘤作用的鲜药制剂“金水鲜”终于在1996年诞生。该种制剂采用低温现代生化分离提取技术,以最快速度使动物的细胞膜破裂,将细胞内浆液中的活性物质提纯,继而以冷冻干燥法制成制剂。目前,此制剂已经批准上市并实现了批量生产,广泛应用于临床。
“金水鲜”的研制成功无疑是对科研人员的极大鼓舞,但在鲜药的研究中依然有许多困难。北京鲜药研制中心主任李建生说,长期以来,国内对中药材有效成分和药理作用的研究是基于干品进行的,许多数据结果并不完全适用于鲜药。另外,中药的现代化水平滞后亦成为研制鲜药的“瓶颈”。至今,一些中药的活性成分尚不能肯定,而在活性成分不确定的情况下进行鲜活植物加工,难以预计细胞中的各种酶将会对活性成分产生怎样的影响,进而影响到鲜药的疗效。在鲜药制剂的发展中,还有许多问题等待人们去探索、去创新。但无论如何,在21世纪,具有中医药特色的、与现代科学技术相结合的中药鲜药制剂将成为现代中药产业的重要组成部分。
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