成人药物性肝损伤诊断标准(drug-related)
①有与药物性肝损伤发病规律相一致的潜伏期:初次用药后出现肝损伤的潜伏期在5-90天内,有特异质反应者潜伏期可小于5天,慢代谢药物(如胺碘酮)导致肝损伤的潜伏期可大于90天。停药后出现肝细胞损伤的潜伏期≤15天,出现胆汁淤积性肝损伤的潜伏期≤30天。
②有停药后异常肝脏生化指标迅速恢复的临床过程:肝细胞损伤型的血清ALT峰值水平在8天内下降>50%(高度提示),或30天内下降≥50%(提示);胆汁淤积型的血清ALP或TB峰值水平在180天内下降≥50%。
③必须排除其它病因或疾病所致的肝损伤。
④再次用药反应阳性:有再次用药后肝损伤复发史,肝酶活性水平升高至少大于正常值上限的2倍。
符合以上诊断标准的①+②+③,或前3项中有2项符合,加上第④项,均可确诊为药物性肝损伤。
与成人一样,儿童药物性肝损伤(DILI)的诊断也相当复杂,目前没有标准化的诊断方法,需要排除其他原因导致的肝损伤并根据患者在应用和停用可疑药物时的临床表现作出判断。婴儿和儿童对肝毒性药物的敏感程度与成人不同,在某些情况下,儿童中药物代谢途径发育尚未成熟会延缓有毒药物的降解,从而更易发生肝毒性;另外一些情况下,儿童中药物代谢途径发育尚未成熟会抑制有毒代谢产物的产生,从而较少发生肝毒性。
儿童药物性肝损伤(DILI)相对少见,且大多肝损伤轻微,一旦停用相应药物多可自然恢复。但仍有不少药物可导致急性肝衰竭。针对