【导读】罗红霉素缓释片说明书。在生活中,很多人都是比较大条的,东西喜欢乱放。而对于药品一般都是听从医生的吃法,其实自己还要多看看说明书,看看是否符合自己的情况。那么,罗红霉素缓释片是如何用的呢?下面跟着小编一起来看看罗红霉素缓释片说明书。
成份
本品主要成份为罗红霉素,其化学名称为9-[O-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟]红霉素。分子式C41H76N2O15。分子量:837.03。
【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【鉴别】取本品,除去包衣后,研细,照罗红霉素项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。

罗红霉素缓释片说明书
【检查】溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C 第一法),以盐酸溶液(1→1000)为溶剂(50mg规格,溶剂量为600ml),转速为每分钟100转,依法操作,45分钟时,取溶液,滤过,精密量取续滤液适量,用上述溶剂制成每1ml中约含80μg的溶液;另取本品10片,研细,精密称取适量(相当于平均片重),加乙醇适量溶解,用上述溶剂稀释,滤过,取续滤液适量,按标示量用上述溶剂稀释成1ml中约含80μg的溶液。取上述两种溶液各5ml,加硫酸溶液(75→100)5ml,摇匀,放置30分钟,冷却后,照分光光度法(附录Ⅳ A),在482nm的波长处分别测定吸收度,按二者吸收度的比值计算每片的溶出量。限度为80%,应符合规定。其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

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【含量测定】取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于罗红霉素50mg),用乙醇适量(每5mg罗红霉素加乙醇1ml)分次研磨使罗红霉素溶解,用磷酸盐缓冲液(pH7.8)制成每1ml中约含1000单位的溶液,摇匀,静置,精密量取上清液适量,照罗红霉素项下的方法测定。