【硝苯地平缓释胶囊适应症】1.治疗各种类型的高血压症，对顽固性、重度肝高血压症有很好的疗效。2.可治疗和预防冠心病、心绞痛，特别适用于变异型心绞痛和冠状动脉痉挛所致的心绞痛。3.本品可治疗顽固性充血性心力衰竭。4.治疗支气管平滑肌痉挛和哮喘，用于肺心病的治疗。
【药品名称】
通用名：硝苯地平缓释胶囊
商品名：
英文名：Nifedipine Sustaind-release Capsules
汉语拼音：Xiaobendi ping Huanshi Jiaonang
剂型：胶囊剂(缓释)
【成分】硝苯地平。
化学名称：2，6-二甲基-4(2-硝基苯基)-1，4-二氢-3，5-吡啶二甲酸二甲酯。
化学结构式：
分子式：C17H18N2O6
分子量：346.34
【性状】本品为胶囊剂，内容物为褐色微粒。
【药理毒理】硝苯地平为二氢吡啶类钙拮抗剂，可选择性抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜转运，并抑制钙离子从细胞内库释放，而不改变血浆钙离子浓度。药理学本品能同时舒张正常供血区和缺血区的冠状动脉，拮抗自发的或麦角新碱诱发的冠状动脉痉挛，增加冠状动脉痉挛病人心肌氧的递送，解除和预防冠状动脉痉挛。并可抑制心肌收缩，降低心肌代谢，减少心肌耗氧量。另一方面能舒张外周阻力血管，降低外周阻力，使收缩压和舒张压降低，减轻心脏后负荷。本品可延缓离体心脏的窦房结功能和房室传导；整体动物和人的电生理研究未发现本品有延缓房室传导、延长窦房结恢复时间和减慢窦房结率的作用。毒理学（致癌、致突变及生殖毒性）无致癌作用。无致突变性。大剂量应用可降低雌性鼠生殖力；可致畸；可引起流产(胎鼠药物吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降)。孕猴服用2/3～2倍于人类最大剂量，可导致小胎盘和绒毛发育不全；给大鼠3倍于人类最大剂量，可引起妊娠延长。
【药代动力学】口服后约6小时达平台，波动小，作用可持续24小时。在禁食情况下，缓释制剂可减少血药浓度的波动。口服90mg，其平均血药浓度为115ng/ml。高脂餐时其血药浓度可提高60%，达峰浓度时间延长，AUC无明显变化。与普通制剂相比缓释制剂的相对生物利用度为86%。剂量在30％～180mg范围内，血药浓度与剂量成正比。药物在肝脏内转换为无活性的代谢产物，60％～80%经肾排泄，20%随粪便排出。消除半衰期约2小时。硝苯地平与血浆蛋白高度结合，约为92％～98%。肝肾功能不全患者，消除半衰期延长，生物利用度提高。
【适应症】1.治疗各种类型的高血压症，对顽固性、重度肝高血压症有很好的疗效。2.可治疗和预防冠心病、心绞痛，特别适用于变异型心绞痛和冠状动脉痉挛所致的心绞痛。3.本品可治疗顽固性充血性心力衰竭。4.治疗支气管平滑肌痉挛和哮喘，用于肺心病的治疗。
【用法用量】口服，通常每12小时服一粒（20mg），一日两次，整粒吞服。
【不良反应】偶见头痛、眩晕、心悸。不影响用药。
【禁忌】对硝苯地平过敏者，对心源性休克患者及孕妇禁用，严重地血压这慎用。
【注意事项】哺乳期妇女应慎用。对肝、肾功能不全的病人，剂量应有所减少。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇用药无详尽的临床研究资料。硝苯地平可分泌入乳汁，哺乳妇女应停药或停止哺乳。
【儿童用药】安全性和疗效尚不明确。
【老年患者用药】服用本品后，其半衰期延长，Cmax与AUC提高，注意从最低剂量开始服用，以减少不良反应的发生率。
【药物相互作用】
（1）与硝酸酯类合用，控制心绞痛发作，有较好的耐受性。
（2）与-受体阻滞剂合用，绝大多数患者对本品有较好的耐受性和疗效，但个别患者可能诱发和加重低血压、心力衰竭和心绞痛。
（3）与洋地黄合用，可能增加血地高辛浓度，提示在初次使用、调整剂量或停用本品时应监测地高辛的血药浓度。
（4）与蛋白结合率高的药物合用，如双香豆素类、苯妥英钠、奎尼丁、奎宁、华法林等，这些药的游离浓度常发生改变。
（5）与西米替丁合用，本品的血浆峰浓度增加，注意调整剂量。
（6）葡萄柚汁与本品同服时，本品的Cmax及AUC增加。
【药物过量】尚无足够的研究资料。现有文献表明，增加剂量可使外周血管过度扩张，导致或加重低血压状态。药物过量导致临床上出现低血压的患者，应及时给予心血管支持治疗，包括心肺监测、抬高下肢、注意循环血容量和尿量。若无禁忌，可用血管收缩药（去甲肾上腺素）恢复血管张力和血压。肝功能损害的患者药物清除时间延长。血液透析不能清除硝苯地平。
【规格】20mg/粒、10粒/盒、10盒/中盒、30中盒/箱。
【贮藏】遮光、密封保存。
【包装】铝塑包装
【有效期】暂定24个月
【批准文号】
【生产企业】
