【克林霉素磷酸酯阴道片适应症】用于治疗细菌性阴道病。
【药品名称】
通用名：克林霉素磷酸酯阴道片
英文名：Clindamycin Phosphate Vaginal Tablets
汉语拼音：Kelinmeisulinsuanzhi Yindaopian
剂型：片剂
【成分】克林霉素磷酸酯。
化学名称：6-（1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡啶烷甲酰氨基）-1-硫代-7（s）-氯-6，7，8-三脱氧-L-苏式-α-D-半乳辛吡喃糖苷-2-磷酸酯。
化学结构式：
分子式：
分子量：
【性状】本品为白色或类白色异型片。
【药理毒理】
【药代动力学】无本品的药代动力学研究资料。文献报道，克林霉素磷酸酯栓（相当于克林霉素100mg）置入阴道，1次1粒，1天1次。第3天测定的绝对生物利用度大约为给药剂量的30%。AUC平均值为3.2ug.hr/ml(0.42-11μg.hr/ml)，Cmax平均为0.27ug/ml(0.03-0.67μg.hr/ml)，表观消除半衰期的平均值为11小时（4.35小时）。阴道给药的剂量远远低于口服给药和静脉给药。克林霉素每天100mg，连用3天相当于每天吸收30mg。而口服和静脉连续给药10天，每天吸收600-2700mg。克林霉素磷酸酯阴道栓吸收量低于口服克林霉素2-30倍，低于克林霉素磷酸酯注射剂40-50倍。
【适应症】用于治疗细菌性阴道病。
【用法用量】阴道给药，每日一次，于晚上临睡前清洗外阴后，将本品0.1g（1片）放入阴道后穹隆处，连用7天。或遵医嘱。
【不良反应】1.国外临床研究报道，589例患者使用克林霉素磷酸酯栓，不良反应发生率为10.5%，其中3例（0.5%）中断治疗。不良反应包括：泌尿生殖系统：功能紊乱（3.4%）、阴道痛（1.9%）、念珠菌阴道炎（1.5%）。全身作用：真菌感染（1.0%）发生率%26lt;1%的不良反应：泌尿生殖系统：月经紊乱、排尿困难等。全身：腹部痉挛、腹痛、发热、协腹痛、头痛等。消化系统：腹泻、呕吐和恶心。皮肤：非药用部位皮肤发红、皮疹、用药部位疼痛、皮炎。2.国内临床研究情况本品不良反应发生率4.23%（3/72）。不良反应包括轻中度阴道局部刺激症状、心慌、呕吐、畏寒、阴道出血、停药后症状消失。也可能出现一过性血清转氨酶轻度升高。
【禁忌】1.对克林霉素、林可霉素或本品其他组分有过敏史者禁用。2.有局限性肠炎、溃疡性肠炎或抗生素相关肠炎病史患者禁用。
【注意事项】1.本品仅供阴道给药，切忌口服。2.月经期病人不宜使用本品，可在月经干净后使用。3.在使用本品期间应避免房事，同时避免冲洗阴道。4.出现过敏反应时就停药就医。5.如使用过量或出现严重不良反应，请立即就医。6.本品性状发生改变时禁止使用。7.请将此药品放在儿童不能接触的地方。8.如正在使用其他药物，在使用本品前应咨询医师或药师。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1.孕妇应权衡利害关系后决定是否使用本品，一般不宜使用。2.哺乳期妇女若使用本品，应暂停哺乳。
【儿童用药】尚缺乏资料。
【老年患者用药】临床上没有足够的病例证明克林霉素磷酸酯阴道制剂在65岁老人和年轻人之间是否有差异。
【药物相互作用】1.克林霉素磷酸酯可增强神经肌肉阻滞药的作用，两者不宜合用。2.克林霉素磷酸酯与红霉素有拮抗作用，不宜合用。
【药物过量】过量作用克林霉素磷酸酯阴道制剂会引起全身反应，如消化道反应、过敏反应、假膜性结肠炎等。
【规格】0.1g（按克林霉素计）
【贮藏】密封保存
【包装】铝塑泡罩，每盒1板，每板7片。
【有效期】暂定12个月
【批准文号】国药准字H20051450
【生产企业】海南海神同洲制药有限公司
