【庆大霉素氟米龙滴眼液适应症】对庆大霉素敏感的细菌引起的眼前段细菌性感染，如细菌性结膜炎。眼前段炎症，有发生细菌性感染的危险。
【药品名称】
通用名：庆大霉素氟米龙滴眼液
英文名：Gentamycinand Fluorometholone Eye Drops
汉语拼音：Qingdameisu Fumilong Diyanye
剂型：滴眼剂
【成分】硫酸庆大霉素与氟米龙。
化学名称：9α-氟基-11β，17α-二羟基-6α-甲基-孕烷-1，4-二烯-3，20-酮。
化学结构式：
分子式：C22H29FO4
分子量：376.46
【性状】本品为乳白色混悬液，无臭。
【药理毒理】药效学：本药所含的庆大霉素属于氨基糖甙类抗生素，其抗菌力价与结构上的C1、C2及C1a三个环的比例有关。庆大霉素抗菌谱很广，对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌有效，包括绿脓假单胞菌、葡萄球菌、流感嗜血杆菌、aegypticus、克雷白杆菌属、肠杆菌属、变形杆菌属、大肠杆菌、志贺杆菌属、沙门氏菌等菌种均有效，尤其是对葡萄球菌、绿脓杆菌及变形杆菌属等眼部易感染的菌种，都能经由局部使用庆大霉素成功治疗。链球菌和厌氧菌对庆大霉素均有抗药性。对假单胞菌或金黄色葡萄球菌感染的角膜炎，单独使用庆大霉素或与固醇类并用，可达到很好的疗效。本药的作用机制，是经由抑制细菌蛋白质的合成与破坏细胞膜的转运而达到杀菌效果。而氟美松龙是一种合成的氟化类固醇制剂，具抗炎作用，在淋巴组织可抑制炎症反应，与其它类固醇类制剂相比，较不易引起免疫抑制。氟美松龙可抑制充血、新生血管、肿胀、水肿、纤维蛋白外溢、微血管扩张、白血球聚集、吞噬细胞作用、微血管增生、胶原蛋白沉积、生成疤痕等过敏反应。并用上述二种成分，可用来治疗或预防细菌感染，且具有抗炎作用。此外，庆大霉素更可防止因应用激素而导致细菌感染恶化的危险。
【药代动力学】规律地应用庆大霉素，在结膜及角膜会达到杀菌浓度，在发炎眼的眼前房亦可达到治疗浓度。局部应用本药，并不会造成全身性吸收。氟美松龙与其它类固醇比较，在角膜的渗透性较佳，在上皮细胞移除后变化很小。应用单剂量0.1%的混悬液于眼内30分钟，可在角膜及眼前房分别测得最高浓度1.5-1.9μg/g及0.14μg/g。本成分会快速地经角膜代谢，在眼房水的生物半衰期为54分钟。
【适应症】对庆大霉素敏感的细菌引起的眼前段细菌性感染，如细菌性结膜炎。眼前段炎症，有发生细菌性感染的危险。
【用法用量】用于细菌性感染剂量可依病情轻重加以调整。一般建议每天点用5次，每次一滴，严重者可在一到二天内，每小时点用一滴。眼部手术后头一星期，每天四次，每次一滴，之后再依治疗情况酌减使用次数。使用前应摇匀。
【不良反应】少数患者用本药后有短暂的灼热感。罕见发痒、发红及光敏感反应。
【禁忌】对庆大霉素、氟米龙、氯苯扎铵或本品内任何成分过敏者；角膜受伤或溃疡者；病毒感染（如单纯性疱疹、牛痘）或真菌病；眼结核及青光眼患者。
【注意事项】长期使用类固醇治疗，可能会引起可逆性眼压升高，而氟美松龙与其它类固醇相比，这种现象的发生率小得多，但长期使用时，仍应定期监测眼内压。长期局部使用大量类固醇制剂是产生后囊下晶体白内障的可能因素。若眼部手术后立刻应用类固醇制剂，可能会延缓伤口的痊愈。长期使用类固醇或抗生素，可能会增加继发性真菌感染或非易感细菌的感染，故并用时，勿超过两周。长期角膜溃疡患者，其眼部可发现有真菌感染。长期使用类固醇激素可能会导致角膜和巩膜变薄，罕有报道角膜穿孔的发生，建议定期进行角膜厚度检查。庆大霉素可能会延缓角膜上皮组织的愈合，但此现象只限于应用高浓度的庆大霉素。若使用本品7-8日而病情未见改善，可考虑改用其它疗法。隐形眼镜戴用者在使用本品前5分钟须先将隐形眼镜取下。若发生眼部感染，则应停戴隐形眼镜数日，以防感染蔓延。对妊娠和哺乳的影响动物实验显示，本药对胎儿并无预期中的影响，大量使用氟美松龙可能会引起畸胎或早产。人类使用的对照研究尚未确立，因此不建议在孕妇及授乳妇中应用本品，除非其治疗上的利益大于对胎儿的危险性。用药须知：使用前先用力摇匀。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】若与其它药品并用，两者点用时间须间隔5分钟以上，以防本品活性成分被洗掉。庆大霉素与两性霉素B、肝素、磺胺嘧啶、先锋霉素及邻氯青霉素并用时，可能会产生沉淀。
【药物过量】若局部应用过量，建议以生理盐水或清水冲洗。
【规格】5ml：庆大霉素1.5万单位与氟米龙5mg
【贮藏】贮存于15℃~25℃。使用后应立即旋紧瓶盖，开封后超过一个月请勿再使用。
【包装】聚乙烯瓶，1瓶/盒。
【有效期】36个月，开封后使用不超过一个月。
【批准文号】国药准字H20055609
【生产企业】永光制药有限公司
