【注射用舒巴坦钠/阿莫西林钠适应症】本品含β-内酰胺酶抑制剂-舒巴坦，适用于产酶耐药菌引起的下列感染性疾病，包括：1.上呼吸道感染：如耳、鼻、喉部感染，即中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎和咽炎等；2.下呼吸道感染：如肺炎、急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作、支气管扩张、脓胸、肺脓肿；3.泌尿生殖系统感染：如肾盂肾炎、膀胱炎和尿道炎等；4.皮肤及软组织感染：如蜂窝组织炎、伤口感染、疖病、脓性皮炎和脓疱病；性病；淋病等；5.盆腔感染：妇科感染、产后感染等；6.口腔脓肿：如手术用药等；7.严重系统感染：如脑膜炎、细菌性心内膜炎、腹膜炎、骨髓炎、伤寒和副伤寒、预防心内膜炎等。
【药品名称】
通用名：注射用舒巴坦钠/阿莫西林钠
英文名：Sulbactan Sodium Amoxicillin Sodium for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Shubatanna/Amoxilinna
剂型：注射剂
【成分】本品为复方制剂，其组分为：舒巴坦钠与阿莫西林钠。
化学名称：
化学结构式：
分子式：
分子量：
【性状】本品为白色或类白色粉末。
【药理毒理】本品为由阿莫西林钠与舒巴坦钠以2：1配比组成的复方制剂，其中阿莫西林与氨苄西林的抗敏感微生物作用类似，主要作用在其繁殖阶段。通过抑制细胞壁粘多肽的生物合成而起作用；舒巴坦钠能抑制大部分细菌所产生的β-内酰胺酶（II型至IV型），其稳定性优于其它β-内酰胺酶抑制剂，它能迅速贯穿细菌细胞壁并不可逆地破坏β-内酰胺酶，使细菌恢复对阿莫西林的敏感性。体外试验和临床使用结果均表明，阿莫西林对以下多数微生物有效：革兰氏阳性需氧微生物：粪链球菌、葡萄球菌属（仅限于β-内酰胺酶阴性菌株）、肺炎链球菌、链球菌属（仅限于α和β溶血性菌株）。革兰氏阴性需氧微生物：大肠杆菌（仅限于β-内酰胺酶阴性菌株）、流感嗜血杆菌（仅限于β-内酰胺酶阴性菌株）、奈瑟氏淋球菌（仅限于β-内酰胺酶阴性菌株）、奇异变形杆菌（仅限于β-内酰胺酶阴性菌株）。毒理研究：目前尚无本复方的遗传毒性、生殖毒性和致癌性研究资料，各单药的毒理研究可参考以下相关资料。
【药代动力学】我国目前尚缺乏本品详细的药代动力学研究资料。
【适应症】本品含β-内酰胺酶抑制剂-舒巴坦，适用于产酶耐药菌引起的下列感染性疾病，包括：1.上呼吸道感染：如耳、鼻、喉部感染，即中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎和咽炎等；2.下呼吸道感染：如肺炎、急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作、支气管扩张、脓胸、肺脓肿；3.泌尿生殖系统感染：如肾盂肾炎、膀胱炎和尿道炎等；4.皮肤及软组织感染：如蜂窝组织炎、伤口感染、疖病、脓性皮炎和脓疱病；性病；淋病等；5.盆腔感染：妇科感染、产后感染等；6.口腔脓肿：如手术用药等；7.严重系统感染：如脑膜炎、细菌性心内膜炎、腹膜炎、骨髓炎、伤寒和副伤寒、预防心内膜炎等。
【用法用量】静脉滴注，用前用适量注射用水或氯化钠注射液溶解后，再加入0.9%氯化钠注射液100ml中静脉滴注，每次滴注时间不少于30-40分钟。成人剂量：每次0.75g（阿莫西林0.5g、舒巴坦0.25g）—1.5g（阿莫西林1.0g、舒巴坦0.5g），每日3-4次。根据病情可增加剂量，但舒巴坦每日最大剂量不能超过4.0g。
【不良反应】本品通常耐受性良好，常见不良反应为：1.胃肠道反应：如腹泻、恶心、呕吐等；2.皮肤反应：发红斑性斑丘疹损伤、荨麻疹等；3.过敏反应：如皮疹、口唇肿胀和口腔粘膜溃烂等；4.其他：一过性SGPT升高等。上述胃肠道反应、皮肤反应多见于高敏患者，一般为轻度、短暂的，会自动消失或停药后消失。对青霉素过敏者，有可能发生严重过敏反应。
【禁忌】对青霉素类药物过敏者禁用。
【注意事项】
1.本品含阿莫西林，其为青霉素类药品，使用本品前应进行青霉素钠皮内敏感试验，阳性反应者禁用。
2.本品与其他青霉素类药物和头孢菌素类药物之间存在交叉过敏性。
3.延长疗程时，应不定期检查肝肾功能和血象。淋病患者初诊及治疗三个月后应进行梅毒检查。
4.服用本品后，使用Clinitest， Benedict溶液或Fehling溶液检查尿中葡萄糖的实验结果会出现假阳性。建议使用本品后，采用葡萄糖氧化酶反应法(如clinistix或 Test-Tape法)进行此项检查。
5.孕妇使用时，血浆中的结合雌三醇、雌三醇-葡萄糖苷酸、结合雌酮、雌三醇会出现一过性升高。
6.本品配成溶液后必须及时使用，不宜久置。
7.接近别嘌醇(Allopurinol)或双硫仑(Disulfiram)治疗的病人，不宜使用本品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】对于在怀孕及哺乳期内妇女，不推荐本品。
【儿童用药】由于新生儿和婴儿肾功能不全，阿莫西林的清除会延迟，三个月以下儿童用药应调整剂量。
【老年患者用药】
【药物相互作用】丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、磺胺药等可降低肾小管分泌阿莫西林，减少阿莫西林排泄，升高阿莫西林的血药浓度。氯霉素、红霉素、四环素、磺胺类抗生素可影响青霉素的杀菌效果，不宜与本品合用。本品与重金属，特别是铜、锌和汞呈配伍禁忌。
【药物过量】如发生过量使用，应采取对症治疗措施，必要时应采用血液透析的方法将本品从血循环中清除。
【规格】1.5g/支、0.75g/支、3.0g/支、0.375g/支
【贮藏】密闭，在凉暗干燥处保存。
【包装】1支/盒，内包装材质为模制抗生素玻璃瓶、丁基胶塞。
【有效期】暂定24个月
【批准文号】国药准字H20020159、国药准字H20041134、国药准字H20051147、国药准字H20000313
【生产企业】山西威奇达药业有限公司
