【二甲双胍格列本脲片适应症】对于饮食控制和运动加服二甲双胍或磺酰脲类药物,未能满意控制血糖水平的2型糖尿病患者,可作为二线治疗药物。
【药品名称】
通用名：二甲双胍格列本脲片
英文名：Metformin Hydrochlorideand Glibenclamide Tablets
汉语拼音：Erjiashuangguageliebenniao Pian
剂型：片剂
【成分】每片含格列本脲2.5mg，盐酸二甲双胍500mg。
化学名称：
化学结构式：
分子式：
分子量：
【性状】
【药理毒理】作用机理：本品为口服抗高血糖药格列本脲和盐酸二甲双胍组成的复方制剂。盐酸二甲双胍可减少肝糖原的产生，降低肠对糖的吸收，并且可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性。格列本脲为磺酰脲类降糖药，主要通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素产生降血糖作用。毒理研究遗传毒性：格列本脲、二甲双胍致突变试验结果为阴性。生殖毒性：大鼠服用格列本脲300mg／kg／天（以mg／m2计，约为人最大日推荐剂量的150倍），或服用二甲双胍600mg／kg／天（以mg／m2计，相当于人每天最大推荐剂量2000mg的3倍）。未发现有致畸作用。最近一项研究表明，胎儿先天性不正常与孕妇孕期血糖异常有关，因此建议尽可能使用胰岛素使孕妇血糖控制在正常水平。尽管尚不知道格列本脲是否在人乳中排泄，许多磺酰脲类药物已知是在人乳中排泄的。哺乳期大鼠的研究结果显示，盐酸二甲双胍可分泌入乳汁，并可达到在血浆的水平。致癌性：大鼠连续给予格列本脲18个月，剂量达300mg／kg／天，未见致癌性，小鼠连续给予2年也未见致癌性。二甲双胍给大鼠104周，小鼠91周，剂量分别为900mg／kg／天和1500mg／kg／天（以mg／m2计，均相当于人每天最大推荐剂量2000mg的4倍）的致癌试验，未发现致癌性。900mg／kg／天组的雌性大鼠有良性间质性子宫息肉增加的现象。
【药代动力学】
【适应症】对于饮食控制和运动加服二甲双胍或磺酰脲类药物,未能满意控制血糖水平的2型糖尿病患者,可作为二线治疗药物。
【用法用量】
【不良反应】
【禁忌症】
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
【药物过量】
【规格】二甲双胍250g格列本脲1.25mg/片
【贮藏】遮光，密闭保存。
【包装】
【有效期】暂定18月
【批准文号】国药准字H20061032
【生产企业】江西仁丰药业有限公司
