【碘化油胶囊适应症】补碘药，用于预防地方甲状腺肿和地方性克汀病等碘缺乏病。
【药品名称】
通用名：碘化油胶囊
商品名：
英文名：Iodinated Oil Soft Capsules
汉语拼音：Dianhuayou Jiaonang
剂型：胶囊剂
【成分】本品为复方制剂，其组分为：植物油与碘结合的一种有机碘化合物。
化学名称：
化学结构式：
分子式：
分子量：
【性状】本品为软胶囊剂。
【药理毒理】本品属补碘药。碘为合成甲状腺激素的原料。正常人每日需碘100～150μg。甲状腺具有浓集碘的能力，甲状腺内含碘量约为人体内碘量的80%，缺碘可引起甲状腺激素合成不足、甲状腺机能减退、甲状腺代偿性肿大；碘过量则可引起甲状腺机能亢进。治疗量和预防量碘剂可弥补食物中碘的不足，使甲状腺素的合成和分泌保持或逐渐恢复到正常水平，并可使肿大的腺体随之缩小，因此可用于治疗碘缺乏病。
【药代药动学】口服后和植物油同样在肠道碱性消化液作用下吸收入血液内，但部分碘化油可在肠道内脱碘，并呈无机碘状态吸收。也可经皮肤进入体内。在血液中碘以无机碘离子形式存在，由肠道吸收的碘约30%被甲状腺摄取，其余主要由肾脏排出，少量由乳汁和粪便中排出，极少量由皮肤与呼吸排出。碘可以通过胎盘到达胎儿体内，影响胎儿甲状腺功能。口服碘化油后碘主要贮留在甲状腺和脂肪组织内，随着脂肪分解过程缓慢释碘，其他脏器含量极少。吸收入血液内的碘化油在脂解过程中释放出碘，血浆内每小时脱碘约12%。口服后最初几天从尿和粪便中排泄较快，48小时内以无机碘形式从尿中排出约48%，一周后趋于相对稳定，在人体内半衰期约为1.6个月。
【适应症】补碘药，用于预防地方甲状腺肿和地方性克汀病等碘缺乏病。
【用法用量】饭后用温开水冲服。每2～3年服一次，0.4～0.6g。7岁以下儿童减半。
【不良反应】1.偶见碘过敏反应，在给药方后即刻或数小时发生，主要表现为血管神经性水肿、呼吸道粘膜刺激、肿胀和分泌物增多等症状。也可出现皮肤红斑或风团、发热、不适。2.碘剂可促使结核病灶恶化。3.关节疼痛、嗜酸细胞增多、淋巴结肿大，不常见。4.长期服用，可出现口腔、咽喉部烧灼感、流涎、金属味、齿和齿龈疼痛、胃部不适、剧烈头痛等碘中毒症状；也可出现高钾血症，表现为神志模糊、心律失常、手足麻木刺痛、下肢沉重无力。5.腹泻、恶心、呕吐和胃痛等消化道不良反应，不常见。6.动脉周围炎，类白血病样嗜酸性粒细胞增多，罕见。
【禁忌】1.对碘过敏者禁用。2.甲状腺肿瘤患者、有严重心、肝、肺疾患；急性支气管炎症和发热患者、体质极度衰弱者禁用。
【注意事项】1.少数病人对碘发生过敏反应，应先做口服碘过敏试验。2.对诊断的干扰。本品含碘，摄入体内可干扰甲状腺功能测定，对疑有甲状腺病变需作甲状腺功能测定者宜在应用本品前进行，但其他如三碘甲状腺原氨酸树脂摄取试验等则不受影响。3.下列情况慎用本品：⑴活动性肺结核；⑵甲状腺功能亢进；⑶有对其他药物、食物过敏史或过敏性疾病者。4.本品不宜久露于光线和空气中，析出游离碘后色泽变棕或棕褐色者不可再使用。5.有口腔疾患者慎用，浓碘液可致唾液腺肿胀、触痛、口腔、咽喉部烧灼感、金属味，齿和齿龈疼痛，唾液分泌增加。
【孕妇及哺乳期妇女用药】I－可通过胎盘和乳汁排出，可引起新生儿甲状腺肿，孕妇及哺乳期妇女应慎用。在医生指导下妇女怀孕前给予，可保证母体在整个妊娠期间乃至哺乳期间都有足够的碘补充，从而有效地预防克汀病。
【儿童用药】婴、幼儿使用碘液易致皮疹，影响甲状腺功能，应禁用。
【老年患者用药】
【药物相互作用】1.与抗甲状腺药物合用，可能致甲状腺功能低下和甲状腺肿大。2.与血管紧张素转换酶抑制剂合用或保钾利尿剂合用时，易致高钾血症，应监测血钾。3.与锂盐合用时，可能引起甲状腺功能减退和甲状腺肿大。4.与131I合用时，将减少甲状腺组织对131I的摄取。
【药物过量】大量吞入碘化油可引起碘中毒。中毒症状有：厌食、恶心呕吐、口内铜腥味、眼炎、鼻窦炎、唾液腺肿胀、流涎、喉部烧灼感、气急、胸闷、咳嗽、药物热、皮疹和皮炎等。应速去医院诊治。
【临床试验】
【规格】
【贮藏】遮光，密封，在凉暗干燥处保存。
【包装】
【有效期】
【执行标准】
【批准文号】
【生产企业】东北制药集团沈阳抗生素厂
