【利巴韦林口服液适应症】抗病毒药。适用于病毒性上呼吸道感染,皮肤疱疹病毒感染。
【药品名称】
通用名:利巴韦林口服液
商品名:
英文名:RibavirinOral Solution
汉语拼音:Libaweilin Koufuye
剂型:口服液
【成分】利巴韦林。
化学名称:1-β-D-呋喃核糖基-1H-1,2,4-三氮唑-3-羧酰胺。
化学结构式:
分子式:C8H12N4O5
分子量:244.21
【性状】本品为无色或微黄色液体,味甜。
【药理毒理】1.广谱抗病毒药。体外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多种病毒生长的作用,其机制不全清楚。本品并不改变病毒吸附、侵入和脱壳,也不诱导干扰素的产生。药物进入被病毒感染的细胞后迅速磷酸化,其产物作为病毒合成酶的竞争性抑制剂,抑制肌苷单磷酸脱氢酶、流感病毒RNA多聚酶和mRNA鸟苷转移酶,从而引起细胞内鸟苷三磷酸的减少,损害病毒RNA和蛋白合成,使病毒的复制与传播受抑。对呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗体作用。2.动物实验发现本品可诱发乳房、胰腺、垂体和肾上腺良性肿瘤,但对人体的致癌性并未肯定。药物对仓鼠等动物可引起头颅、腭、眼、颌、骨骼和胃肠道的畸形,子代成活减少,但灵长类动物实验并未发现药物对胎仔的影响。给予小鼠、大鼠和猴口服利巴韦林,剂量分别为30、36和120mg/kg或持续4周以上(相当于人用剂量:给予体重为5kg的儿童4.8、12.3和111.4mg/kg,或者体重为60kg成人2.5、5.1和40mg/kg),出现心脏损伤。
【药代动力学】本品口服后很快被吸收,在60~90分钟内血药浓度达到高峰,进入体内经磷酸化后生成活性的代谢产物-利巴韦林单磷酸。清除半衰期约24小时,本品能滞留于红细胞中,主要由肾脏排泄,仅有少量从粪便中排出。
【适应症】抗病毒药。适用于病毒性上呼吸道感染,皮肤疱疹病毒感染。
【用法用量】口服。1.对病毒性上呼吸道感染:成人一次0.15g,一日3次,连用7天。2.皮肤疱疹病毒感染:成人一次0.3g,一日3~4次,连用7天。
【不良反应】常见的不良反应有贫血、乏力等,停药后即消失。较少见的不良反应有疲倦、头痛、失眠、食欲减退、恶心、呕吐、轻度腹泻、便秘等,并可致红细胞、白细胞及血红蛋白下降。
【禁忌】对本品过敏者、孕妇禁用。
【注意事项】1.有严重贫血、肝功能异常者慎用。2.对诊断的干扰:口服本品后引起血胆红素增高者可高达25%。大剂量可引起血红蛋白量下降。3.尽早用药。呼吸道合胞病毒性肺炎病初3日内给药一般有效。本品不宜用于未经实验室确诊为呼吸道合胞病毒感染的患者。4.长期或大剂量服用对肝功能、血象有不良反应。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1.本品有较强的致畸作用,家兔日剂量1mg/kg即引起胚胎损害,故禁用于孕妇和有可能怀孕的妇女(本品在体内消除很慢,停药后4周尚不能完全自体内清除)。2.少量药物由乳汁排泄,且对母子二代动物均具毒性,因此哺乳期妇女在用药期间需暂停哺乳,乳汁也应丢弃。由于哺乳期妇女呼吸道合胞病毒感染具自限性,故本品不用于此种病例。
【儿童用药】
【老年患者用药】老年人不推荐应用。
【药物相互作用】本品与齐多夫定同用时有拮抗作用,因本品可抑制齐多夫定转变成活性型的磷酸齐多夫定。
【药物过量】大剂量应用可致心脏损害,对有呼吸道疾患者(慢性阻塞性肺病或哮喘者)可致呼吸困难、胸痛等。
【规格】5ml:0.15g。
【贮藏】遮光,密闭保存。
【包装】管制抗生素瓶,5ml×10支。
【有效期】24个月
【批准文号】国药准字H10920093
【生产企业】上海禾丰制药有限公司