【醋酸甲羟孕酮复合胶囊适应症】本品是根据激素替代疗法的理论,为40岁以上的妇女补充雌激素、孕激素、钙和维生素等,以缓解或改善由于缺乏这些必需的物质而引起的一系列症状,如:潮热出汗烦躁失眠、眩晕耳鸣、骨质疏松、肌肉关节疼痛;皮肤干燥、搔痒、皱折、色素沉着、老年斑出现、眼睛干涩;?心悸、胸闷气短、高血脂、更年期冠心病、更年期血压波动;月经紊乱、外阴搔痒、阴道炎、性交痛、性器官衰退等。用于治疗妇女更年期综合征及非恶性肿瘤行子宫、卵巢切除术后和其它原因引致的雌激素水平下降。
【药品名称】
通用名:醋酸甲羟孕酮复合胶囊
英文名:Medroxyprogesterone Acetate Complex Capsules
汉语拼音:Cusuanjiaqiangyuntong Fuhe Jiaonang
剂型:胶囊剂
【成分】本品为复方制剂,其组分为每粒含醋酸甲羟孕酮0.25mg,炔雌醇0.625υg、葡萄糖酸钙和维生素E、A、D等。
化学名称:
化学结构式:
分子式:
分子量:
【性状】本品为胶囊剂,内容物为淡黄色粉末。
【药理毒理】本品中炔雌醇是以人体雌激素雌二醇为母体合成的衍生物。雌激素通过与靶组织细胞内雌激素受体特异性结合,促使女性器官和第二性征的发育、成熟和维持,同时对机体代谢、心血管、骨骼等产生作用。醋酸甲羟孕酮是孕激素,它通过抑制子宫内膜细胞有丝分裂,降低子宫内膜细胞雌二醇受体水平,提高雌二醇脱氢酶和异柠檬脱氢酶的活性,起到降低子宫内膜癌发生的作用。当单纯应用雌激素时,可使子宫内膜、乳腺导管增生,而醋酸甲羟孕酮可以抑制这种情况发生。更年期妇女使用雌孕激素复合制剂,子宫内膜癌的发生率明显低于未使用者。
【药代动力学】炔雌醇为作用较强的口服有效的雌激素。其活性较雌二醇大10~39倍,口服后能被迅速吸收,60-90分钟可达血药峰值。生物利用度40-50%左右,有明显个体差异。首过效应可达58%,主要代谢产物经过肝肠循环可被再吸收。醋酸甲羟孕酮平均半衰期为38小时。代谢和清除主要在肝脏,羟基化后经肾脏排除。
【适应症】本品是根据激素替代疗法的理论,为40岁以上的妇女补充雌激素、孕激素、钙和维生素等,以缓解或改善由于缺乏这些必需的物质而引起的一系列症状,如:潮热出汗烦躁失眠、眩晕耳鸣、骨质疏松、肌肉关节疼痛;皮肤干燥、搔痒、皱折、色素沉着、老年斑出现、眼睛干涩;?心悸、胸闷气短、高血脂、更年期冠心病、更年期血压波动;月经紊乱、外阴搔痒、阴道炎、性交痛、性器官衰退等。用于治疗妇女更年期综合征及非恶性肿瘤行子宫、卵巢切除术后和其它原因引致的雌激素水平下降。
【用法与用量】1.已出现更年期综合征症状的妇女,治疗量为每天一次,每次二粒,三个月为一个疗程,两个疗程后可改为维持量,每天一次,每次一粒。2.对于已绝经的妇女,则应坚持每天服用;而尚未绝经的妇女,月经第五天开始,服用20天后暂停,待来月经后的第五天再继续服药。3.绝经10年或60岁以上的妇女,第一个月治疗量每天一次,每次一粒,如有效果,可继续服用;如效果不明显,第二个月改为每天一次,每次二粒。三个月为一个疗程,症状消失后再巩固三个月,改为维持量,每天一次,每次一料。4.重症更年期综合征患者,可在医生指导下,适当增加剂量。5.没有任何更年期症状可以不服药,如为早期预防心脑血管疾病、骨质疏松、皮肤老化、性功能减退及老年性痴呆等。建议在45岁以后开始服药,隔日一次,每次一粒或在医生指导下长期服用。6.曾用过单纯雌激素的患者改用妇复春胶囊,分两种情况:有月经的妇女,可在来月经第五天开始,每天一次,每次二粒。若是已绝经的妇女,应先做B超测子宫内膜厚度,超过0。5公分应在医生指导下,服醋酸甲羟孕酮(6-10mg10天)撤退性出血后,再服此药;如增生严重者(0.9公分以上)应刮宫作病理检查排除子宫内膜癌后,再服此药。7.应固定服药时间。每日早8时前服药;失眠患者,可在晚8时服药。
【不良反应】1%绝经5年以内的妇女用药后会有类似月经样的1—3次出血。出血时停药,血干净后再继续服,若血量较大应去妇科就诊。乳房胀一般无需处理,如果胀痛应适当减量。
【禁忌症】乳腺子宫卵巢恶性肿瘤;子宫内膜异位尚未绝经;急性血栓性疾病;不明原因阴道出血者;尚未绝经的子宫肌瘤患者。
【注意事项】1.本品为更年期妇女用药,妊娠或哺乳妇女不宜使用。2.长期服用患者,应定期进行妇科检查。3.严重肝、肾功能不全者不宜使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
【药物过量】
【规格】复方
【贮藏】置于阴凉干燥处。
【包装】10粒/盒、20粒/盒。
【有效期】24个月
【批准文号】国药准字H20003844
【生产企业】北京康必得药业有限公司