【盐酸米托蒽醌注射液适应症】主要用于恶性淋巴瘤、乳腺癌和急性白血病。对肺癌、黑色素瘤、软组织肉瘤、多发性骨髓瘤、肝癌、大肠癌、肾癌、前列腺癌、子宫内膜癌、睾丸肿瘤、卵巢癌和头颈部癌也有一定疗效。
【药品名称】
通用名:盐酸米托蒽醌注射液
英文名:Mitoxantrone Hydrochloride Injection
汉语拼音:Yansuanmituo’enkun Zhusheye
剂型:注射剂
【成分】米托蒽醌加适量盐酸制成的灭菌水溶液。
化学名称:1,4-二羟基-5,8-双[[2-[(2-羟乙基)氨基]乙基]氨基]-9,10-蒽醌二盐酸盐。
化学结构式:
分子式:C22H28N4O62HCl
分子量:517.41
【性状】本品为深蓝色的澄明液体。
【药理毒理】本品通过和DNA分子结合,抑制核酸合成而导致细胞死亡。本品为细胞周期非特异性药物。本品与蒽环类药物没有完全交叉耐药性。
【药代动力学】本品静脉滴注后,血药浓度下降很快,并迅速分布于各组织中,消除缓慢,主要通过胆汁由粪便排泄。用药后5天中,由粪便排出约21%,尿排出约6.5%。排出物主要为原形药,亦有代谢产物。
【适应症】主要用于恶性淋巴瘤、乳腺癌和急性白血病。对肺癌、黑色素瘤、软组织肉瘤、多发性骨髓瘤、肝癌、大肠癌、肾癌、前列腺癌、子宫内膜癌、睾丸肿瘤、卵巢癌和头颈部癌也有一定疗效。
【用法用量】将本品溶于50ml以上的氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中滴注,时间不少于30分钟。静脉滴注:单用本品,按体表面积一次12~14mg/m2,每3~4周一次;或按体表面积一次4~8mg/m2,一日1次,连用3~5天,间隔2~3周。联合用药,按体表面积一次5~10mg/m2。
【不良反应】(1)骨髓抑制,引起白细胞和血小板减少,为剂量限制性毒性。(2)少数患者可能有心悸、早搏及心电图异常。(3)可有恶心、呕吐、食欲减退、腹泻等消化道反应。(4)偶见乏力、脱发、皮疹、口腔炎等。
【禁忌】
(1)对本品过敏者禁用。
(2)有骨髓抑制或肝功能不全者禁用。
(3)一般情况差,有并发病及心、肺功能不全的病人应慎用。
【注意事项】
(1)用药期间应严格检查血象。
(2)有心脏疾病,用过蒽环类药物或胸部照射的患者,应密切注意心脏毒性的发生。
(3)用药时应注意避免药液外溢,如发现外溢应立即停止,再从另一静脉重新进行。
(4)本品不宜与其他药物混合注射。
(5)本品遇低温可能析出晶体,可将安瓿置热水中加温,晶体溶解后使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】
【规格】2ml:2mg
【贮藏】遮光,密闭,在阴凉处保存.
【包装】玻璃输液瓶装
【有效期】暂定24个月
【批准文号】
【生产企业】