【依托芬那酯乳膏适应症】1.骨骼肌肉系统等软组织风湿病。2.肌肉风湿病。3.肌肉僵硬,伴发冻肩(肩周炎)。4.腰痛。5.坐骨神经痛。6.腱鞘炎。7.滑囊炎。8.由脊柱或关节过度紧张和侵蚀所引起的损伤(椎关节强直,骨关节炎)。9.挫伤(如运动损伤)。10.碰伤。11.扭伤。12.劳损。
【药品名称】
通用名:依托芬那酯乳膏
英文名:Etofenamate Cream
汉语拼音:Yituofennazhi Rugao
剂型:乳膏剂
【成分】依托芬那酯。
化学名称:2-[[3-三氟甲基]基苯]苯甲酸2-(2-羟基乙氧基)乙酯。
化学结构式:
分子式:C18Hx18F3NO4
分子量:369.340
【性状】本品为白色或乳白色膏剂。
【药理毒理】本品为皮肤外用的非甾体类抗炎药,属邻氨基苯甲酸的衍生物。它主要作用于炎症过程的各个阶段,除了抑制前列腺素合成外,还抑制组胺的释放,对缓激肽和5-羟色胺具有中和作用,抑制补体活动和透明质酸酶的释放。在慢性毒性研究中,给大鼠(7.0,27.0,100.0mg/kg)和猴(7.0,26.0,100.0mg/kg)每日口服给予依托芬那酯(时间为1年)。其无效剂量(大鼠27.0mg/kg和猴26.0mg/kg)远远高于人类日常治疗量。进一步研究表明,本药没有致畸、致突变及致癌作用的证据。依托芬那酯乳膏可以通过胎盘屏障。哺乳妇女口服依托芬那酯后,乳汁中未测到有依托芬那酯,但有其主要代谢产物氟灭酸。但其浓度远远低于治疗量,因此没有重要的实际意义。
【药代动力学】在使用含有依托芬那酯300mg的优迈后12-14小时,可测得其血浆浓度最高峰值。在肾功能不全病人血浆中依托芬那酯的水平与正常志愿者相同(药物主要靠胆道排出)。蛋白结合率为98%~99%。依托芬那酯通过肾、胆汁和粪便以下述代谢产物:氢氧化物、醚裂解物、酯裂解物等和它们的结合物形式排除。
【适应症】1.骨骼肌肉系统等软组织风湿病。2.肌肉风湿病。3.肌肉僵硬,伴发冻肩(肩周炎)。4.腰痛。5.坐骨神经痛。6.腱鞘炎。7.滑囊炎。8.由脊柱或关节过度紧张和侵蚀所引起的损伤(椎关节强直,骨关节炎)。9.挫伤(如运动损伤)。10.碰伤。11.扭伤。12.劳损。
【用法用量】根据疼痛部位大小,每次1~2g(5~10cm),每日3~4次,涂在疼痛部位并轻轻按摩,或遵医嘱。
【不良反应】罕见皮肤潮红,停药后可迅速消失。
【禁忌】对本品和其他非甾体抗炎药过敏者禁用。
【注意事项】
【妊娠及哺乳期妇女用药】对孕妇、哺乳期妇女的临床研究资料尚不充足,故不推荐使用。
【儿童用药】对婴幼儿的临床研究资料尚不充足,故不推荐使用。
【老年患者用药】
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】
【规格】40g:4g、20g:2g。
【贮藏】密闭,阴凉处保存。
【包装】
【有效期】暂定36个月
【批准文号】国药准字H20020117、国药准字H20020118
【生产企业】拜耳医药保健有限公司