【药品名称】 国大欣通(注射用重组链激酶)
【是否处方】 处方药
【是否医保】 是
【运动员慎用】 否
【主要成分】
主要组成成分:重组链激酶。
【性 状】
本品为白色冻干粉末。
【药理作用】
注射用重组链激酶的成分为重组链激酶,重组链激酶与纤溶酶原以1:1克分子比结合成复合物,然后把纤溶酶原激活成纤溶酶,纤溶酶催化血栓主要基质纤维蛋白水解,从而使血栓溶解,血管再通;同时重组链激酶的溶栓作用因纤维蛋白的存在而增强,因此重组链激酶能有效特异的溶解血栓或血块,能治疗以血栓形成为主要病理变化的疾病.
【药代动力学】
静脉给药,进入体内后迅速分布全身,15分钟后主要分布在肝(34%),肾(12%),胃肠(7.3%),在血浆中的浓度呈指数衰减.从血浆中的消除有快慢两个时相,半衰期分别为5～30分钟和83分钟,主要从肝脏经胆道排出,仍保留生物活性。
【适 应 症】
急性心肌梗塞等血栓性疾病。
【用法用量】
急性心肌梗塞静脉溶栓治疗:一般推荐本品150万IU溶解于5%葡萄糖100ml,静脉滴注1小时.急性心肌梗塞溶栓治疗应尽早开始,争取发病12小时内开始治疗.对于特殊病人(如体重过低或明显超重),医生可根据具体情况适当增减剂量(按2万IU/kg体重计).
【不良反应】
1.发热、寒颤、恶心呕吐、肩背痛、过敏性皮疹;本品静脉滴注时可发生低血压,如血压下降应减慢滴注速度;过敏性休克罕见.轻度过敏反应不必中断治疗,重度过敏反应需立即停止静滴.过敏反应可用抗组织胺药物或激素处理.
2.出血,穿刺部位出血,皮肤瘀斑,胃肠道,泌尿道或呼吸道出血;重组链激酶用于急性心肌梗塞溶栓治疗时,脑出血的发生率为0.1～0.3%.大出血时可用6-氨基己酸,输新鲜血浆或全血.
3.其他反应,本品用于急性心肌梗塞溶栓治疗时可出现再灌注心率失常,偶见缓慢心率失常、加速性室性自搏性心率、室性早搏或室颤等;偶可引起溶血性贫血,黄疸及GPT升高;溶栓后可发生继发性栓塞,如肺栓塞、脑栓塞或胆固醇栓塞等.
【禁 忌】
1.两周内有出血、手术、外伤史、心肺复苏或不能实施压迫止血的血管穿刺等患者禁用.
2.近两周内有溃疡出血病史、食管静脉曲张、溃疡性结肠炎或出血性视网膜病变患者
3.未控制的高血压,血压>180mmHg/110mmHg以上或不能排除主动脉夹层动脉瘤患者.
4.凝血障碍及出血性疾病患者.
5.严重肝肾功能障碍患者.
6.二尖瓣狭窄合并心房颤动伴左房血栓者(溶栓后可能发生脑栓塞)、感染性心内膜炎患者.
7.妊娠期妇女.
8.对链激酶过敏患者。
【注意事项】
1.本品应严格在临床医师的指导下用药.
2.急性心肌梗塞溶栓治疗应尽早开始,争取发病12小时内开始治疗.
3.本品使用前用5%葡萄糖溶液溶解,溶解液应在4～6小时内使用.
4.用链激酶后5天至12个月内不能用重组链激酶.
5.用本品治疗血管再通后,发生再梗塞,可用其他溶栓药。
【相互作用】
与阿司匹林同时使用治疗急性心肌梗塞具有良好的效果.同时事先使用抗凝剂或右旋糖酐,可增加出血危险。
【孕妇及哺乳期用药】
禁用。
【儿童用药】
尚未见报道。
【老人用药】
尚不清楚。
【贮 藏】
遮光，密封保存。
【规 格】
50万IU/支
【批准文号】
国药准字S20020096
