【尿素(14C)胶囊适应症】诊断幽门螺杆菌感染。
【药品名称】
通用名：尿素(14C)胶囊
英文名：Urea [14C] Capsules
汉语拼音：Niaosu (C14) Jiaonang
剂型：胶囊剂
【成分】
化学名称：
化学结构式：
分子式：
分子量：
【性状】尿素[14C]胶囊内壁有一层白色粉状物。
【药理毒理】哺乳动物细胞中不存在尿素酶，故人胃中存在尿素酶是幽门杆菌存在的证据。因为在胃中尚未发现有其他种类的细菌为了检测胃幽门螺杆菌，患者口服尿素[14C]后，如果胃中有幽门螺杆菌，其产生的尿素酶能迅速将尿素分解为二氧化碳和氨气，二氧化碳经血液进入肺而排出体外，将排出的14CO2收集后在仪器上测量，即可判断胃内有无感染幽门螺杆菌。
【药代动力学】口服尿素[14C]吸收迅速，0.11小时即可达峰,清除较快，消除相半衰期为5.15小时，肾脏清除率为0.617L.kg-1h-1。排泄很快，以尿为主，24小时粪尿排出达65%。动物试验所测的心、肝、肺、肾、肌肉、胃、肠、骨、脑、脂肪、生殖腺等12种未见特异性积累。尿素从体内其余部分向膀胱排泄的生物半衰期为6小时。
【适应症】诊断幽门螺杆菌感染。
【用法用量】
【不良反应】尚未见不良反应。
【禁忌】
【注意事项】1.孕妇、哺乳期妇女不宜作此试验。2.如下因素可能影响该试验的诊断结果：（1）一个月以内使用过抗生素，铋制剂、质子泵抑制剂等HP敏感药物。（2）上消化道急性出血可使HP受抑制，有可能造成试验假阴性，应予注意。消化道出血一周以上，不影响诊断。（3）部分胃切除手术可能造成同位素从胃中快速排空或患者胃酸缺乏。3.CO2集气剂在使用前不得开启，以免因吸收空气中CO2而影响测量结果。4.每次取胶囊后应随即盖紧盖子，避免造成胶囊潮解粘连。5.胶囊如有破损，不得使用。6.集气剂如有渗漏，不得使用。7.集气剂变为无色，不得使用。8.CO2集气剂与闪烁液有一定毒性，严禁内服。9.如在试验操作中将闪烁液洒到眼睛的敏感部位，请立即用大量清水冲洗。10.吸收剂如有少量吸入口中，请立即吐出，并用清水漱口。11.装有闪烁液的液闪瓶需回收处理。12.集气剂从冰箱取出后，须放置室温后方可使用，以免水汽进入。13.吹气管在使用时要注意方向，滴斗内有突出吸管的一端（较短）插入液面。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
【药物过量】
【规格】37KBq
【贮藏】密封，2～8℃保存。
【包装】40粒/瓶
【有效期】暂定12个月
【批准文号】
【生产企业】
