【抗人白细胞介素-8单克隆抗体乳膏适应症】本品为鼠源性抗人白细胞介素－8单克隆抗体，可用于寻常型银屑病的治疗。
【药品名称】
通用名：抗人白细胞介素-8单克隆抗体乳膏
英文名：AntiHumanInterleukin-8MonoclonalAntibodyCream
汉语拼音：kang ren baixibao jiesu-8 dan kelong kangti RuGao
剂型：乳膏剂
【成分】抗人白细胞介素－8单克隆抗体。
化学名称：
化学结构式：
分子式：
分子量：
【性状】本品为白色、无味乳膏剂（O/W乳膏剂）。
【药理毒理】白细胞介素－8对中性粒细胞具有趋化作用。据文献报道，银屑病病灶皮肤中的白细胞介素－8浓度高于正常水平，推测其可能是银屑病病灶早期形成的因素之一。动物试验结果提示，本品的作用机理是通过中和局部组织中的白 细胞介素－8，降低中性粒细胞的聚集，从而减轻皮肤炎症的反应。
【药代动力学】本品涂于银屑病皮肤后，乳膏中的抗人白细胞介素－8单克隆抗体微量、缓慢地透入皮损组织，与皮损组织中的白 细胞介素－8结合成免疫复合物后直接被皮肤组织中吞噬细胞消化处理。因此经过皮肤组织进入血液的游离单克 隆抗体极其微量，无法检测到。用本品治疗后在患者血清中未见人抗鼠免疫球蛋白（HAMA）反应。据文献报道，鼠源性单克隆抗体注射入人体后的血清半衰期为1.9天，但外用鼠源性单克隆抗体未见血清中检测到抗体的报导。
【适应症】本品为鼠源性抗人白细胞介素－8单克隆抗体，可用于寻常型银屑病的治疗。
【用法用量】病变部位皮肤清洗，尽量去除皮屑后，将本品适量涂于皮损处，每日2次，连用6－8周为一疗程，或遵医嘱。
【不良反应】使用本品后，可见瘙痒、烧灼感、红斑等皮肤刺激反应，一般不影响治疗。
【禁忌】对本品过敏者禁用，局部或全身合并感染者禁用。
【注意事项】1. 本品为鼠源性抗人白细胞介素－8单克隆抗体，在局部外用的情况下也可能产生局部过敏反应，应密切观察。2. 肾脏、心脏功能异常者，孕妇、哺乳期妇女应慎用本品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚无临床资料。
【儿童用药】尚无临床资料。
【老年患者用药】尚无临床资料。
【药物相互作用】尚未进行此方面研究。
【药物过量】本品中所含抗人白细胞介素－8单克隆抗体是缓慢、微量地透入皮损组织，乳膏中单克隆抗体含量极低（0.045毫 克/克），因此无证据显示药物过量的不良反应。对大面积病灶伴有严重开放性创伤面的患者用药后，建议定期检 测血清中的HAMA反应。
【规格】10克/管（0.045毫克单抗/克乳膏）
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
