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诺美亭(盐酸西布曲明胶囊)

2017-10-06 责任编辑：未填浏览数：17 得宝网

核心提示：【药品名称】诺美亭(盐酸西布曲明胶囊)　　【是否处方】处方药　　【是否医保】否　　【运动员慎用】是　　【主要成分

　　【药品名称】 诺美亭(盐酸西布曲明胶囊)

　　【是否处方】 处方药

　　【是否医保】 否

　　【运动员慎用】 是

　　【主要成分】

　　本品主要成份为盐酸西布曲明。其化学名称为(±)N-{1-[1-(4-氯苯基)环丁基]-3-甲基丁基}-N,N-二甲胺盐酸盐一水合物。

　　【性　　状】

　　本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末。

　　【药理作用】

　　本品为作用于中枢的肥胖症治疗药。主要通过其胺类(仲胺和伯胺类)代谢产物而产生作用，其主要机理为抑制去甲肾上腺素、5-羟色胺和多巴胺的再摄取而增强饱食感，而对去甲肾上腺素、5-羟色胺和多巴胺的释放无明显影响。研究还表明，本品及其胺类活性代谢产物无明显抗胆碱、抗组胺和单胺氧化酶抑制作用。

　　【药代动力学】

　　口服吸收迅速，单次服药平均最少可吸收77%，血药浓度达峰值时间为1.2小时，口服清除率为1750L/h，半衰期为11小时。经肝脏首过效应，被肝脏的细胞色素P450(3A4)同工酶代谢为具有药理活性的代谢物单和双去甲基的M1和M2，这些活性代谢物进一步羟基化和结合代谢为非药理活性代谢物M5和M6。血浆中药物原形及其代谢产物的浓度分别为原形3%、M16%、M212%、M552%、M627%。M1和M2的血浆浓度在服药后3～4小时内可达峰值，服药4天内M1和M2的血浆浓度达到稳态，浓度是单次服药的2倍。M1和M2的半衰期分别为14和16小时，多次给药后半衰期无变化。在治疗剂量下，药物原形、M1、M2的人血浆蛋白结合率分别为血药浓度的97%、94%、94%。口服药物经肠道吸收后，可迅速、广泛地分布到组织中，肝脏和肾脏中浓度最高。单次服药后大约85%(68%～95%)由尿和粪便排泄。M1和M2主要经肝脏排泄;M5和M6主要经肾脏排泄，尿中没有原形成分。

　　【适应症】

　　用于饮食控制和运动不能减轻和控制体重的肥胖症治疗。推荐用于体重指数(BMI)≥30kg/m2，或≥28kg/m2同时伴有其他危险因素如糖尿病、血脂异常等的肥胖症患者。

　　【用法用量】

　　成人 10 mg qd。对于疗效不理想的患者(即治疗4周内体重下降<2 kg者)，若耐受性良好，可考虑使用15 mg qd。

　　【不良反应】

　　轻度、一过性口干、便秘、失眠和食欲不振。

　　【禁　　忌】

　　1、严重进食障碍 ;

　　2、高血压未完全控制 ;

　　3、正服用抗抑郁药 ;

　　4、严重肝、肾功能障碍 ;

　　5、冠心病、失代偿性心衰、心律紊乱、脑血管疾病如中风或短暂性缺血发作者，以及妊娠期或哺乳期妇女禁用。