【重组人粒细胞集落刺激因子适应症】骨髓移植后促进中性粒细胞的升高;肿瘤、白血病化疗后的中性粒细胞减少症;骨髓增生异常综合征、再生障碍性贫血伴发的中性粒细胞减少症;先天性、特发性中性粒细胞减少症。
【药品名称】
通用名:重组人粒细胞集落刺激因子
英文名:Filgrastim, Recombinant Human Granulocyte-Colony Stimulating Factor, rhG-CSF
汉语拼音:Chongzurenlixibaojiluocijiyinzi
剂型:针剂
【成分】基因重组产生的糖蛋白造血因子。
化学名称:
化学结构式:
分子式:
分子量:
【性状】
【药理毒理】本品促进粒细胞集落的形成,促进造血干细胞向中性粒细胞增殖、分化。对成熟的中性粒细胞可促进游走、吞噬、产酶、释放活性氧、杀菌能力和对外来异物的黏着作用。还可动员成熟中性粒细胞从骨髓进入外周。能使早期多能造血干细胞进入细胞周期,连日应用可促使骨髓造血干细胞进入外周血。与SCF及IL-3并存时可刺激较早期的造血干细胞增殖。
【药代动力学】
【适应症】骨髓移植后促进中性粒细胞的升高;肿瘤、白血病化疗后的中性粒细胞减少症;骨髓增生异常综合征、再生障碍性贫血伴发的中性粒细胞减少症;先天性、特发性中性粒细胞减少症。
【用法用量】皮下注射或静脉滴注。骨髓移植病人于术后第2~5日内开始,每日皮下注射或静脉输注300μg/m2。实体瘤于化疗后24小时开始每日皮下注射75μg。白血病患者于化疗完成后24小时开始每日皮下注射或静脉输注300μg。
【不良反应】偶有皮疹、头痛、骨痛、胸部痛、腰痛、低热、转氨酶升高、消化道不适及肝功能损害等。还可引起ALP、LDH升高及尿酸和肌酐升高等。偶见休克。
【禁忌】对本品或其他基因重组制品有过敏反应者禁用。骨髓幼雅细胞未充分降低或外周血存在未成熟细胞的骨髓性白血病患者禁用。
【注意事项】1.少数患者有轻度骨痛、腰痛、胸痛、关节痛的情况发生,亦有少数出现暂时性的血清尿酸、乳酸脱氢酶及碱性磷酸酶增高,停药后可恢复。有时会有恶心、呕吐、sgot、sgpt升高;皮疹偶有发生。2.对本品有过敏反应的患者、骨髓中的芽球并没有明显减少的骨髓性白血病患者及末稍血液中可看到骨髓芽球之骨髓性白血病患者禁用。3.本品使用中,须定期进行血液检查,要特别注意不可让中性粒细胞增加到必需数量以上,否则须采取适当的减量或停药措施。4.为了防止过敏反应发生,使用前须详细询问病史,必要时要预先进行皮试。5.对进行化疗的中性粒细胞减少的患者,应先给予化疗药物后再注射本品,须避免在化疗前使用。6.已知骨髓异常增生综合征,伴随芽球增加的病例,有转移致骨髓白血病的危险,所以在使用本品时,应先采样细胞,确认并经过体外试验,末见有芽胞之增多,方可使用。7.儿童使用本品时,应谨慎并仔细观察。8.孕妇、早产儿、新生儿、婴儿均不宜使用。9.静脉注射时,应与5%葡萄糖注射液或等渗盐水混合使用,但不宜与其他注射液混合注射。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
【药物过量】
【规格】300μg:1.2ml
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】