【盐酸丁丙诺啡片适应症】镇痛药。止各类手术后疼痛及癌症疼痛。
【药品名称】
通用名：盐酸丁丙诺啡片
英文名：Buprenorphine Hydrochloride Tablets
汉语拼音：Yansuan Dingbingnuofei Pian
剂型：片剂
【成分】盐酸丁丙诺啡。
化学名称：
化学结构式：
分子式：C29H41NO4·HCl
分子量：
【性状】本品为白色片。
【药理毒理】丁丙诺啡为混合型阿片受体激动剂-拮抗剂，对人的镇痛作用比吗啡强25～40倍。亲脂性高，舌下含化口腔粘膜吸收有效，30分钟显效，1～2小时达峰效应，作用持续时间6～8小时，具有中长镇痛的时效。呼吸抑制轻，发作慢，有升限效应，不随给药剂量的增加而加深。对心、肝、肾等重要脏器功能无明显损伤，被认为是心肌梗塞患者使用的安全镇痛药。短期治疗量用药，不会出现依赖现象;若长时间连续用药，停药后只缓慢出现较轻的戒断症状。丁丙诺啡对κ-阿片受体有拮抗活性，避免了像环唑星等一些混合型阿片受体激动-拮抗剂产生的拟精神病作用。对大鼠的慢性毒性研究表明，本品对重要器官未发现明显毒性作用，本品无致突变作用和生殖毒性。动物依赖性实验表明，本品身体依赖性低于吗啡和哌替啶。对吗啡依赖性动物的戒断反应有替代治疗作用。临床研究表明，本品具有较强的镇痛作用，作用时间持续6～8小时;该药的药物依赖性和滥用的潜力较低。
【药代动力学】据资料报道本品有肝脏首过效应，盐酸丁丙诺啡口服生物利用度很低，约为16%，舌下吸收较好，口含片生物利用度为57%，含用8分钟内，口腔内药50%被口腔黏膜吸收。
【适应症】镇痛药。止各类手术后疼痛及癌症疼痛。
【用法用量】舌下含化，一次一片(0.2mg～0.4mg)，可每隔6～8小时或按医嘱服用。
【不良反应】头晕、嗜睡、恶心和呕吐等。
【禁忌症】对此药过敏者禁用。
【注意事项】1.有一定滥用潜力，暂按Ⅰ类精神药品管理,使用时应遵医嘱。2.对此药过敏者禁用。3.6岁以下儿童、孕妇、哺乳期妇女。轻微疼痛，或疼痛原因不明者不宜应用。4.患有颅内压增高，呼吸功能差，已接受中枢神经，呼吸系统抑制剂。或单胺氧化酶抑制剂者及老年人均。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
【药物过量】
【规格】0.4mg
【贮藏】遮光，密闭保存。
【包装】铝塑包装，10片/板，1板/盒，200盒/箱。
【有效期】暂定24个月
【批准文号】
【生产企业】
