【硫糖铝咀嚼片适应症】治疗胃及十二指肠溃疡。
【药品名称】
通用名:硫糖铝咀嚼片
商品名:
英文名:Sucralfate Chew Tablets
汉语拼音:Liutanglü Jujuepian
剂型:咀嚼片
【成分】硫糖铝。
化学名称:
化学结构式:
分子式:
分子量:
【性状】本品为白色片。
【药理毒理】药理作用:硫糖铝促进胃、十二指肠溃疡愈合的作用机制仍不十分清楚,目前已知其主要通过局部而不是全身作用发挥药效,并与以下作用有关:
1.人体临床和溃疡动物模型研究均表明,硫糖铝可以与溃疡部位的渗出蛋白质结合,形成附着于溃疡表面的复合物。
2.体外试验中,硫糖铝-白蛋白膜具有抑制H+扩散的屏障作用。
3.在临床研究中,病人在溃疡治疗过程中服用推荐剂量的硫糖铝,可以使胃液中胃蛋白酶的活力下降32%。
4.硫糖铝在体外试验中可以吸收胆盐。上述结果提示硫糖铝通过形成附着于溃疡表面的复合物,使溃疡部位免受胃酸、胃蛋白酶和胆盐的损伤而发挥抗溃疡作用。1g硫糖铝可中和大约14~16mEq胃酸。毒理研究:生殖毒性:硫糖铝大鼠给予剂量达人用量的38倍时,生育力未受明显影响。大鼠、小鼠和家兔给药达人用剂量的50倍时,未见对动物胎仔的致畸作用。因缺乏本品用于妊娠妇女的充分和严格控制的临床研究数据,且动物生殖毒性的研究结果并不能完全代表人体试验的结果,所以只有在确实需要时,妊娠妇女才可服用本品。致癌性:大鼠和小鼠连续24个月经口给予硫糖铝1g/kg(人用剂量的12倍),结果未表现出致癌性。
【药代动力学】本品不溶于水,仅微量吸收,口服1g吸收量约为0.5~2.2%。资料介绍,17例溃疡病人每日口服4g,共10周,其血浆铝浓度与对照组无差别。
【适应症】治疗胃及十二指肠溃疡。
【用法用量】餐前一小时及临睡前嚼服。成人,一次1.0g,一日3~4次。疗程4~6周,或遵医嘱。
【不良反应】可见口干、便秘。少见或偶见的不良反应有腰痛、腹泻、眩晕、消化不良、恶心、皮疹、瘙痒、胃痉挛、失眠、嗜睡及低磷血症。
【禁忌】对本品过敏及习惯性便秘者禁用。
【注意事项】
1.不宜和H2-受体阻滞剂合用。
2.连续服用不宜超过8周。
3.肝肾功能不全者慎用或不用。
4.甲状腺机能亢进、营养不良性佝偻病人、磷酸盐过少的病人,不宜长期服用本品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期前三个月慎用。目前尚不清楚硫糖铝是否会经母乳分泌。鉴于许多药物可以经母乳分泌,因此哺乳期妇女应慎用本品。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】1.本品与四环素、苯妥英、地高辛、华法林、西咪替丁、喹诺酮类、脂溶性维生素同时服用,可干扰和影响这些药物的吸收,故应间隔2小时再服用上述药物。2.与多酶片合用时,两药的疗效均降低。3.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物过量】由于本品胃肠道吸收极少,过量服用危害较小,可能出现恶心、呕吐、腹痛、消化不良等症状。
【规格】(1)0.5g(2)1g
【贮藏】密封保存。
【包装】(1)0.5g×56片/瓶,药用塑料瓶包装;(2)1g×28片/瓶,药用塑料瓶包装。
【有效期】暂定24个月
【批准文号】国药准字H20030146、国药准字H20030147
【生产企业】东北制药总厂