【盐酸曲马多泡腾片适应症】用于癌症疼痛，骨折或术后疼痛等各种急、慢性疼痛。
【药品名称】
通用名：盐酸曲马多泡腾片
商品名：
英文名：Tramadol Hydrochloride Effervescent Tablets
汉语拼音：Yansuanqumaduo Paotengpian
剂型：泡腾片
【成分】盐酸曲马多。
化学名称：(±)-反-1-(间-甲氧苯基)-2-(二甲氨甲基)-环己醇盐酸盐。
化学结构式：
分子式：
分子量：
【性状】本品为白色或类白色片。
【药理毒理】本品为非吗啡类强效镇痛药。主要作用于中枢神经系统与疼痛相关的特异受体。无致平滑肌痉挛和明显呼吸抑制作用，镇痛作用可维持4～6小时。可延长巴比妥类药物麻醉持续时间。与安定类药物同用可增强镇痛作用。具有轻度的耐药性和依赖性。
【药代动力学】本品吸收迅速、完全，生物利用度高，口服给药后吸收可达剂量的90%，口服100mg后，20~30分钟起效，tmax为2小时，Cmax为279.8±49.0ng/ml，作用持续6小时，在肺、脾、肝和肾分布含量高，在肝内代谢，24小时约有80%的本品及代谢产物从肾排出，t1/2为6小时。
【适应症】用于癌症疼痛，骨折或术后疼痛等各种急、慢性疼痛。
【用法用量】本品用量视疼痛程度而定。一般成人及14岁以上中度疼痛的患者，盐酸曲马多的单剂量为50mg～0.1g。体重不低于25kg的1岁以上儿童的服用剂量为每公斤体重1～2mg。必要时4～6小时后可重复使用，每日最高剂量通常不超过0.4g。治疗癌痛时也可考虑使用相对的大剂量。肝肾功能不全者，应酌情使用。老年患者的剂量要考虑有所减少。
【不良反应】用药后可能出现恶心、呕吐、出汗、口干、眩晕、嗜睡等症状，昏迷可偶尔发生。少数病例中也可发现对心血管系统有影响（如：心悸、心动过速、体位性低血压和循环性虚脱），尤其在病人直立、疲劳情况较易出现。此外，头痛、便秘、胃肠功能紊乱、皮肤搔痒、皮疹较少见。运动无力、食欲减退、排尿紊乱极少发生。精神副作用极少见，也因人而异，包括情绪的改变（多数是情绪高昂，但有时也表现为心境恶劣）、活动的改变（多数是活动减少，有时是增加）、认知和感觉能力的改变（判断和理解障碍）。个别病例报道过惊厥，但这种情况一般出现于注射高剂量的盐酸曲马多或与神经阻滞剂合用时。过敏性休克，亦不能完全排除。在医生推荐剂量下，通常不会发生呼吸抑制和昏迷。
【禁忌】
1.本品禁用于对盐酸曲马多高度敏感者以及酒精、安眠药、镇痛剂或其它精神药物急性中毒的患者。
2．本品慎用于阿片类依赖者、病因不明的意识障碍、呼吸功能不全、出现颅压增高而无人工呼吸设备的情况及一岁以下婴幼儿。
3．孕期，必须限制盐酸曲马多的用量（只能单次给药）。怀孕期间长期应用，因其可导致对药物的习惯性，新生儿出生后会出现戒断症状。如果在出生前或出生时立即服用盐酸曲马多，不会影响子宫的收缩功能，可能会导致新生儿呼吸频率的变化，但不具有临床相关性。如在哺乳期使用，乳汁中盐酸曲马多的量为母体血液含量的0.1%，单次给药不需终止哺乳。
【注意事项】
1.功能不全者、心脏疾患者酌情减量使用或慎用。
2.不得与单胺氧化酶抑制剂同用。
3.与中枢安静剂（如安定等）合用时需减量。
4.长期使用不能排除产生耐药性或药物依赖性的可能。但不能作为对阿片类有依赖性病人的代用品，因不能抑制吗啡的戒断症状。
5.有药物滥用或依赖性倾向的病人只能短期使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇安全性尚不明确，应权衡利弊慎用。哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】本品与乙醇，镇静剂，镇痛药或其他精神药物合用会引起急性中毒，本品与中枢神经系统抑制剂（如安定）合用时有强化镇静作用和镇痛作用，应适当减量，与巴比妥类药物合用可延长麻醉时间。
【药物过量】
【临床试验】
【规格】50mg
【贮藏】遮光，密封，在阴凉干燥处保存。
【包装】
【有效期】暂定24个月
【执行标准】
【批准文号】国药准字X20000272
【生产企业】清河凯福乐药业有限公司
