【外科用冻干人纤维蛋白胶适应症】用于烧伤及普通外科手术中局部止血的辅助处理。
【药品名称】
通用名：外科用冻干人纤维蛋白胶
英文名：Fibrin Sealant(Human)for Surgery，Lyophilized
汉语拼音：Waikeyong Dongganrenxianweibanbaijiao
剂型：冻干制剂
【成分】本品由冻干人纤维蛋白原(成份I)、冻干人凝血酶(成份Ⅲ)及相应溶解液组成。
化学名称：
化学结构式：
分子式：
分子量：
【性状】冻干人凝血酶为白色、灰白色或淡黄色疏松体，无融化迹象，溶解后为无色澄明或带轻微乳光的溶液，本品不含任何防腐剂。
【药理毒理】本品主要由人血浆制备的纤维蛋白原/FXⅢ浓缩物和凝血酶浓缩物组成，在两种咸份混合时，模拟凝血链级反应的最后一步，通过凝血酶对纤维蛋白原的激活作用，使纤维蛋白原逐渐聚合，最终形成纤维蛋白固化物，起到术前和术后止血和组织粘合作用。
【药代动力学】
【适应症】用于烧伤及普通外科手术中局部止血的辅助处理。
【用法用量】根据”外科用冻干人纤维蛋白胶目2制及使用方法”图示，用注射器1抽吸冻干人纤维蛋白原溶解液，注入冻干人纤维蛋白原瓶内，得冻干人纤维蛋白原溶液；用注射器2抽吸冻干人凝血酶溶解液，注入冻干人凝血酶瓶内，得冻干人凝血酶溶液。用注射器1抽吸冻干人纤维蛋白原溶液，注射器2抽吸冻干人凝血酶溶液。两注射器内的液体一定要等容量，并不要留有气泡。然后将它们分别卡入推液架上。再把注射针针座或喷嘴安装到连接针座的锥头上。将两注射器锥头牢固地连接到连接针座上。安装完毕后，检查无松动渗漏，匀速、均衡的推动注射器联杆，点布或喷涂到需要处理的组织创面上，即可形成纤维蛋白胶。涂胶体之前．吸干伤口表面，提供一个干爽的表面，然后沿着缝线或创面处涂胶，10秒内就会开始凝固。涂上胶体后，最少在60秒内不要吸干或压迫伤口。使用的剂量与所要粘合或覆盖的表面、使用的涂药方法有关，用1.Oml规格的外科用冻干人纤维蛋白胶可以粘合面积大约为10cm2的创面。
【不良反应】在对牛蛋白质高度敏感或重复使用情况下可能会出现过敏反应，但十分罕见．如果出现症状，应立即停止用药，反应严重需要治疗的可以采取注射抗组织胺和类皮质激素药物。如发现过敏休克，则应立即注射肾上腺素(慢静脉注射)，加高剂量类皮质激素(慢静脉注射)，恢复血容量、氧。
【禁忌】已知对牛蛋白质高度敏感者禁用。
【注意事项】1.本品严禁静脉给药，仅供局部使用；2.配制好的溶液在4小时内使用；3.避免本品和消毒剂中的酒精、碘或其它重金属接触后，引起变性。所以涂两种成份之前应去掉伤口表面所有杂质。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期患者用药应十分谨慎。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
【药物过量】在国外同类型产品临床使用过程中，至今尚未发现任何药物过量导致的副反应，过量的药物大约在15天内被自身的纤溶酶快速水解和吸收。
【规格】1.0ml/套
【贮藏】2-8℃避光保存。
【包装】2盒/箱
【有效期】
【批准文号】国药准字S20020085
【生产企业】华兰生物工程股份有限公司
