【注射用瑞替普酶适应症】第三代溶栓药，用于急性心肌梗死，肺栓塞的抢救，外周血管的血栓性疾病的治疗。
【药品名称】
通用名：注射用瑞替普酶
英文名：Reteplase(rPA) for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Ruitipumei
剂型：冻干制剂
【成分】瑞替普酶。
化学结构式：
分子式：
分子量：
【性状】本品为白色或类白色冻干粉剂
【药理毒理】药理作用本品可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。毒理研究生殖毒性：家兔给予人用剂量3倍(0.86MU/kg)时，rPA有致流产作用；大鼠剂量达人用剂量15倍(4.3lMU/kg)时，对胎儿未见引起异常；但妊娠家兔给予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流产。遗传毒性：多项染色体畸变,基因突变,微核试验试验结果均为阴性。
【药代动力学】
【适应症】第三代溶栓药，用于急性心肌梗死，肺栓塞的抢救，外周血管的血栓性疾病的治疗。
【用法用量】只能静脉使用。应该10MU+10MU分两次静脉注射,每次缓慢推注2分钟以上,两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进行.当配制溶液时，肝素和rPA是有配伍禁忌的，不能在同一静脉通路给药，如需共用一条静脉通路先后注射时，使用二种药之间，应该用生理盐水或5%葡萄糖溶液冲洗管道。
【不良反应】
【禁忌】以下患者禁用：1.活动性内出血。2.脑血管意外史。3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。4.颅内肿瘤，动静脉畸型或动脉瘤。5.已知的出血体质。6.严重的未控制的高血压。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】尚无rPA在儿童使用时的安全性及疗效的研究资料。
【老年患者用药】在病人≥70岁时,尤其是收缩压≥160mmHg时，使用rPA应特别注意。
【药物相互作用】没有研究rPA与其它心脏活性药物的相互作用。在rPA治疗前及治疗后使用肝素，维生素K拮抗剂及抗血小板药(阿斯匹林，潘生丁等)可能增加出血的危险。
【药物过量】没有rPA过量的经验。使用rPA时纤维蛋白原水平降低，可以预先监测纤维蛋白原的水平。纤维蛋白原及其它凝血成分的减少增加了出血的危险.如有严重出血发生，立即停用肝素及其它抗凝，抗栓药，必要时输入新鲜全血或血浆，及抗纤溶药物.对抗肝素的作用可使用鱼精蛋白。
【规格】5.0mu/支
【贮藏】置室温或冰箱（2-8°）密封保存，切勿冷冻，避光保存。
【包装】每盒内有非真空小瓶一个，1支/盒×12盒/件（12支/件）。
【有效期】24个月
【批准文号】国药准字S20030095
【生产企业】爱德药业(北京)有限公司
