【重组人红细胞生成素-beta注射液适应症】本品适用于因慢性肾衰竭引致贫血的透析病人，治疗非透析肾功能不全病人的病状性肾性贫血。
【药品名称】
药品名：重组人红细胞生成素-beta注射液
汉语拼音：Chongzu Ren Hongxibaoshengchengsu-beta Zhusheye
英文名：RecombinantHumanErythropoietinbetaInjection
剂型：注射剂
【主要成份】重组人红细胞生成素-β。
【性状】本品为无色、澄清或呈轻微乳状注射液，灌装转于预充式注射器内。
【药理毒性】重组人类促红细胞生成素-β所含氨基酸及碳水化合物成分均与贫血病人尿中分离出来的红细胞生成素一致。红细胞生成素是一种糖蛋白，它通过刺激干细胞前体来促进红细胞生成，作为一种有丝分裂刺激因子和分化激素起作用。重组人类促红细胞生成素-β的生物效应在静脉及皮下注射后被证实。在多种载体动物模型（正常及尿毒症大鼠，红细胞增多症小鼠、狗）中给予重组人类促红细胞生成素-β后，总铁结合率、红细胞数目、血红蛋白水平及网织红细胞计数均增高。在鼠脾细胞培养载体实验中，发现其与重组人类促红细胞生成素-β孵育后，脾中有核红细胞的3H-胸苷结合率升高。人类骨髓细胞培养调查显示，注射重组人类促红细胞生成素-β仅刺激红细胞生成而不影响白细胞。并没有发现重组人类促红细胞生成素β对人骨髓或皮肤细胞有毒性作用，也没有任何临床前期或临床调查显示重组人类促红细胞生成素-β对肿瘤进展有影响。给予单剂量的重组人类促红细胞生成素-β对小鼠的行为及运动无影响，对狗的呼吸及循环亦无影响。在人类，亦没有中和抗体产生。
【药代动力学】药物动力学显示，在健康志愿者及尿毒症患者，静脉给予重组人类促红细胞生成素-β的半衰期为4-12小时，分布容积相当于1-2倍血浆容积。在尿毒症及正常大鼠动物实验中已发现相似结果。给尿毒症患者皮下注射重组人类促红细胞生成素-β后，因血清血小板浓缩而延缓吸收，平均12-28小时达到最大浓度。半衰期平均为13-28小时，比静脉注射要长。生物利用度与静脉注射相比，皮下注射重组人类促红细胞生成素-β的生物利用度为23-42%。
【适应症】本品适用于因慢性肾衰竭引致贫血的透析病人，治疗非透析肾功能不全病人的病状性肾性贫血。
【用法用量】本品易于使用，只有在溶液澄清或呈轻微乳状，无色且几乎无可见颗粒时方可用于注射。预充式注射器中的药品是无菌的，但未做防腐处理。在任何情况下，每支注射器都不可以多次注射。皮下或静脉注射。静脉注射应在约2分钟内完成。例如，在血透过程末段经动静脉瘘管注入。对非血透病人，皮下注射要避免误穿入外周静脉。治疗目标为增加血细胞比容在30-35%之间，每周平均增幅最少0.5%，最高水平不能超过35%，如存在高血压或心血管疾病，脑血管或末梢血管病症等情况，应按个体状况来确定每周升幅及目标水平。对部分病人来说，理想水平可能低于30%。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
【孕妇和哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
【药物过量】
【规格】6000IU/0.3ml/支
【包装】
【贮藏】
【有效期】
【进口药品注册证号】
【进口药品分装批准文号】
【生产企业】
