【西妥昔单抗注射液适应症】西妥昔单抗与伊立替康联合用药治疗表达表皮生长因子受体(EGFR)、经含伊立替康细胞毒治疗失败后的转移性结直肠癌。
【药品名称】
药品名：西妥昔单抗注射液?
汉语拼音：Xituoxidankang Zhusheye
英文名：Cetuximab Solution for Infusion?
剂型：注射剂
【主要成份】西妥昔单抗。
【性状】本品为注射用溶液，无色，可能含有与产品相关的白色可见的无定形颗粒。
【药理毒性】为与人重组人/鼠单克隆抗体，由抗EGFR抗体的Fv区域与人IgG1重链和kappa轻链区域相连接，分子量约15.2万。可与正常细胞和肿瘤细胞的表皮生长因子受体（EGFR）特异性结合，因而竞争性抑制表皮生长因子和α转变生长因子的结合，使细胞无法生长而凋亡。动物实验证实，本品可使EGFR过度表达的肿瘤细胞生长和存活减少，与伊立替康和5-FU合用后抗肿瘤作用更加显著。
【药代动力学】在20～400mg/m2剂量范围内，AUC的增加幅度大于剂量，而清除率随着剂量增加而下降。表观分布容积2～3L/m2，似不随剂量而变化。本品的消除半衰期约为114小时（范围是75～188小时）。按照每周1次给药，第3周才能达到学要稳态浓度。
【适应症】西妥昔单抗与伊立替康联合用药治疗表达表皮生长因子受体(EGFR)、经含伊立替康细胞毒治疗失败后的转移性结直肠癌。
【用法用量】静脉滴注：单药化疗，首次400mg/m2，静脉滴注120分钟（滴注速度不得超过5ml/min），以后剂量为每次250mg/m2，静脉滴注60分钟，每周1次，直至病情恶化或出现严重不良反应。本药静滴时不另加稀释液，可以使用输液泵或注射器泵。与伊立替康联合化疗时，本药的剂量和用法同上。用药前先给苯海拉明40mg，肌注，以减少过敏反应。出现轻中度过敏反应，应将输液速度减慢。重者则立即停用。
【不良反应】轻中度输液反应表现为寒战、发热、气喘等；严重输液反应可表现为气管痉挛、荨麻疹、低血压、甚至死亡。常见痤疮或痤疮样皮疹、皮肤干燥、甲沟炎，恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应，白细胞减少、贫血等骨髓移植反应，抑郁、嗜睡等神经系统反应，呼吸困难、咳嗽增加等呼吸系统不适，腹痛、头痛、或背痛。罕见间质性肺炎、肾衰、感染等。
【禁忌】
【注意事项】本药不得静脉推注，不得振荡或稀释。输液管路上必须使用蛋白质结合率低的0.22μm在线过滤器。输注结束时用0.9%氯化钠注射液冲洗输液管路。初期使用时，首先给予20mg（10ml）试验剂量，每日再给首次治疗剂量。
【孕妇和哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
【药物过量】
【规格】100mg/50ml/瓶?
【包装】
【储藏】本品应贮藏在冰箱中（2～8℃），禁止冰冻。开启后应立即使用。
【有效期】
【进口药品注册证号】
【进口药品分装批准文号】
【生产企业】
