【重组人干扰素α-2a注射液适应症】罗荛愫适用于以下治疗：淋巴或造血系统肿瘤、毛状细胞白血病、多发性骨髓瘤、低度恶性非何杰金氏淋巴瘤、皮肤T-细胞淋巴瘤、慢性髓性白血病、与骨髓增生性疾病相关的血小板增多。实体肿瘤无机会性感染史病人的与艾滋病相关的卡波济氏肉瘤、复发性或转移性肾细胞癌、转移性恶性黑色素瘤。病毒性疾病：伴有HBV-DNA、DNA多聚酶阳性或HBeAg阳性等病毒复制标志的成年慢性活动性乙型肝炎病人。伴有HCV抗体阳性和谷丙转氨酶（ALT）增高，但不伴有肝功能代偿失调。
【药品名称】
药品名：重组人干扰素α-2a注射液
汉语拼音：Chongzurenganraosu α-2a Zhusheye
英文名：RecombinantHumanInterferonα-2aInjection
剂型：注射剂
【主要成份】主要赋形剂为醋酸铵，氯化钠，苯甲醇，吐温80，醋酸，氢氧化钠和注射用水。
【性状】
【药理毒性】本品具有天然α干扰素的多种活性。其抗病毒作用是通过在细胞内诱发抗病毒状态和调节免疫系统的效应，从而达到中和病毒或清除受病毒感染的细胞。本品抗肿瘤机制尚不明确，但能使人类肿瘤细胞DNA、RNA和蛋白合成减少并能抑制某些人类肿瘤细胞的体外增殖和在裸鼠体内的生长。
【药代动力学】罗荛愫在动物（猴子、狗及老鼠）的药代动力学与人类相似。吸收：肌肉注射或皮下注射罗荛愫后的吸收剂量显示分数大于80%，肌肉注射3千6百万国际单位罗荛愫后，平均达峰时间3.8小时的血药药峰浓度范围为1500到2580微微克/毫升（平均：2020微微克/毫升）。皮下注射3千6百万国际单位罗荛愫后，平均达峰时间7.3小时的血药药峰浓度范围为1250到2320微微克/毫升（平均：1730微微克/毫升）。分布：罗荛愫人体药代动力学在3百万到1亿9千8百万国际单位的剂量范围内，呈线形表现，在健康人中静脉滴注罗荛愫3千6百万国际单位后，稳态分布量为0.22～0.75升/公斤（平均：0.4升/公斤）。健康志愿者和患有转移性癌症病人的血清α-2a干扰素浓度反映出个体的差异。特殊临床情况的药代动力学：以单剂量α-2a干扰素给转移性癌症病人和慢性乙型肝炎病人肌肉注射后的药代动力学表现与健康志愿者相同。单剂量罗荛愫高达1亿9千8百万国际单位，血药浓度与剂量成比例增加。在以每日二次（50万～3千6百万国际单位）、每日一次（1百万～5千4百万国际单位）或每周3次（1百万～1亿3千6百万国际单位）等方案用至28天的时间里，α-2a干扰素的分布或清除情况无变化。以罗荛愫肌肉注射每日一次或多次给某些转移性癌症病人至24天后，其血药峰浓度比单剂量用药者高2到4倍，但经研究了多个不同的剂量方案后，显示多剂量用药不改变其分布及清除参数。代谢及清除肾脏分解代谢为罗荛愫的主要清除途径，而胆汁分泌与肝脏代谢的清除是次要途径。在健康人静脉滴注α-2a干扰素后，α-2a干扰素呈现3.7～8.5小时（平均5.1小时）的消除半衰期。总体清除率为2.14～3.62毫升/分钟/公斤（平均为2.79毫升/分钟/公斤）。
【适应症】罗荛愫适用于以下治疗：淋巴或造血系统肿瘤、毛状细胞白血病、多发性骨髓瘤、低度恶性非何杰金氏淋巴瘤、皮肤T-细胞淋巴瘤、慢性髓性白血病、与骨髓增生性疾病相关的血小板增多。实体肿瘤无机会性感染史病人的与艾滋病相关的卡波济氏肉瘤、复发性或转移性肾细胞癌、转移性恶性黑色素瘤。病毒性疾病：伴有HBV-DNA、DNA多聚酶阳性或HBeAg阳性等病毒复制标志的成年慢性活动性乙型肝炎病人。伴有HCV抗体阳性和谷丙转氨酶（ALT）增高，但不伴有肝功能代偿失调。
【用法用量】
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
【孕妇和哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
【药物过量】
【规格】0.5ml：4.5MIU
【包装】
【贮藏】
【有效期】
【进口药品注册证号】
【进口药品分装批准文号】
【生产企业】
