【锝[99mTc]聚合白蛋白注射液适应症】肺灌注显像,肺梗塞及肺疾患的诊断和鉴别诊断。
【药品名称】
通用名:锝[99mTc]聚合白蛋白注射液
英文名:Technetium[99mTc]Albumin Aggregated Injection(99mTc-MAA)
汉语拼音:De[99mTc]juhebaidanbai Zhusheye
剂型:注射剂
【成分】高锝[99mTc]酸钠经氯化亚锡还原后,与变性人血白蛋白聚合颗粒结合的络合物。
化学名称:
化学结构式:
分子式:
分子量:
【性状】本品为白色冻干粉末,在水或氯化钠注射液中呈白色颗粒悬浮液,静置后颗粒沉降于瓶底。
【药理毒理】本品经静脉注射后,随血流灌注到肺,绝大部分被肺小动脉和毛细血管扑获,分布取决于颗粒大小,1~10m颗粒,将被网状内皮系统所吞噬,10~90m颗粒暂时被肺小动脉或毛细血管扑获,从而实现肺灌注显像。
【药代动力学】本品静脉注射后,90%以上的颗粒阻留在肺毛细血管网络中。大部分首次通过肺时从血中清除。阻留在肺中的颗粒,由于呼吸运动,颗粒降解,通过肺毛细血管,进入体循环,被网状内皮系统清除。其有效半排期为3.9~5小时。单次注射的颗粒不会产生血液动力学效应。在48小时以内,约50%~60%的放射性通过肾排泄,而有1.5%~3%排入人乳。
【适应症】肺灌注显像,肺梗塞及肺疾患的诊断和鉴别诊断。
【用法用量】静脉注射,每次注射的颗粒数应控制在20~120万,儿童酌减,一般不超过50万。放射性活度应为37~111MBq。
【不良反应】可能出现过敏反应;皮肤发绀(紫色);肺部紧缩感、喘息或呼吸困难;经常发生面部潮红;出汗增多或恶心较少见。
【禁忌】心脏右到左分流患者禁用。肺动脉高压患者及肺血管床极度损伤者慎用。对有明显过敏史者或过敏体质者禁用。
【注意事项】1.本品应在具有《放射性药品使用许可证》的医疗单位使用。2.本品如颗粒分散不均匀,颗粒结集成絮状,应停止使用。3.静脉注射必须缓慢,病人取仰卧位,遇有不良反应应停止注射。4.静脉注射时不应抽回血,以免在注射器内形成血栓,影响肺部显像结果。
【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】
辐射吸收剂量
99mTc-MAA的辐射吸收剂量估计值
器官 mGy/MBq rad/mCi
肺 0.06 0.226
膀胱壁 0.015 0.056
肝 0.0049 0.018
脾 0.0046 0.017
全身 0.004 0.015
肾 0.003 0.011
卵巢 0.0022 0.008
睾丸 0.0017 0.006
【规格】每瓶内含人血白蛋白2mg与氯化亚锡(SnCl2?2H2O)0.15mg
【贮藏】密封,在2~8℃的暗处保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】