【格拉司琼片适应症】注射液用于预防和治疗因细胞毒性药物治疗引起的呕吐及恶心。片剂则具有预防作用。
【药品名称】
药品名:格拉司琼片
汉语拼音:Gelasiqiong Pian
英文名:Granisetron Hydrochloride Tablets
英文商品名:Kytril
剂型:片剂
【主要成分】格拉司琼granisetron
【性状】片剂为三角形白色薄膜衣片,赋形剂含有乳糖。注射液本药为澄清、无色或微黄色液体,赋形剂为氯化钠及注射用水。
【药理毒性】两年致癌性研究资料显示,给予两性小鼠及大鼠极大量本药时(50mg/kg)(大鼠剂量于59周时降至25mg/kg/日),发现有肝细胞瘤及或腺瘤,于接受5mg/kg本药之雌性大鼠亦发现有肝细胞增生,而于低剂量时(1mg/kg)时此种药物无诱发肝细胞增生的现象。
【药代动力学】本药于体内分布广泛,血清蛋白结合率约为65%,很快且大部分被代谢,其途径主要通N-去烷基化及芳香环氧化后再被共轭化,通过尿液及粪便排泄。
【适应症】注射液用于预防和治疗因细胞毒性药物治疗引起的呕吐及恶心。片剂则具有预防作用。
【用法用量】片剂成人细胞毒治疗时每次1mg,每日2次,第一剂量应于细胞毒治疗前1小时服用。注射液成人3mg加入20-50mL输注液中,输注时间需超过5分钟。24小时内最多可给药3次,每次3mg,最大剂量不应超过9mg/日。预防大部分病人只需单一剂量3mg便可防止呕吐及恶心超过24小时。于一疗程中,可连续使用5日。预防剂量须于细胞毒药物治疗开始前完成投放。24小时内最大剂量不应超过9mg。
【不良反应】轻微的头痛、便秘,一过性转氨酶升高。
【禁忌】对本药任何成分过敏者。
【注意事项】本药可减少大肠蠕动,病人若有亚急性肠梗阻塞时,需严格监察。孕妇及哺乳期妇女用药多个体外及体内评估试验证实本药对哺乳类动物的细胞无遗传毒性。动物实验证实无致畸胎性,但于人体则无此经验。因此,除临床必须外,本药不应用于孕妇。由于无本药在母乳中分泌及排泄的资料,在接受治疗时应终止哺乳。
【妇女和哺乳期妇女用药】
【儿童用药】暂无足够资料以评估儿童用药的效果与安全性。
【老年患者用药】
【药物相互作用】
【药物过量】
【临床试验】
【规格】1毫克/片
【包装】2片,10片/盒。
【贮藏】
【有效期】
【进品药品注册证号】
【进品药品分装批准文号】
【生产企业】