【复合氨基酸注射液(18)适应症】对于不能口服或经肠道补给营养,以及营养不能满足需要的患者,可静脉输注本品以满足机体合成蛋白质的需要。
【药品名称】
通用名:复合氨基酸注射液(18)
曾用名:
商品名:
英文名:Compound Amino Acid Injection(18)
汉语拼音:Fuhe Anjisuan Zhusheye
剂型:注射剂
【成分】本品为复方制剂,其组分为每1000ml含:
5%8.5%11.4%
L-丙氨酸7.2g12.2g16.3g
L-精氨酸4.9g8.4g11.2g
L-天门冬氨酸1.5g2.5g3.3g
L-胱氨酸0.2g0.2g0.2g
L-谷氨酸2.5g4.2g5.7g
甘氨酸3.5g5.9g7.9g
L-组氨酸3.0g5.0g6.8g
L-异亮氨酸2.5g4.2g5.7g
L-亮氨酸3.4g5.9g7.9g
L-醋酸赖氨酸5.5g9.5g12.7g
L-蛋氨酸2.5g4.2g5.7g
L-苯丙氨酸1.9g3.4g4.5g
L-脯氨酸2.5g4.2g5.7g
L-丝氨酸1.9g3.4g4.5g
L-苏氨酸2.5g4.2g5.7g
L-色氨酸0.85g1.4g1.9g
L-酪氨酸0.2g0.2g0.3g
L-缬氨酸3.2g5.5g7.3g
焦亚硫酸钠0.3g0.3g0.3g
冰醋酸约1.3ml约2.5ml约2.75ml
注射用水加至1000ml加至1000ml加至1000ml
氨基酸50g85g114g
氮7.5g14g18g
总能量/MJ(kcal)0.88(210)1.46(350)1.92(460)
pH值约5.6约5.6约5.6
渗透压(mOsm/kgH2O)约450约810约1130
化学名称:
化学结构式:
分子式:
分子量:
【性状】本品无色或微黄色澄明液体。
【药理毒理】本品可提供完全、平衡的18种必需和非必需氨基酸,包括酪氨酸和胱氨酸,用于满足机体合成蛋白质的需要,改善氮平衡。
【药代动力学】
【适应症】对于不能口服或经肠道补给营养,以及营养不能满足需要的患者,可静脉输注本品以满足机体合成蛋白质的需要。
【用法用量】(1)成人根据病人的需要,每24小时可输入本品500~1000ml。每日最大剂量:5%为50ml/kg;8.5%为29ml/kg;11.4%为23ml/kg,约合0.4g氮/kg(体重)。一般剂量为0.15~0.2g(氮)/(kg?日)。(2)新生儿和儿童遵医嘱使用。5%与8.5%本品可经中心静脉或周围静脉输注,11.4%的本品可经中心静脉输注,但与其他营养制剂混合使用也可经周围静脉输注。使用本品时输注速度应缓慢。一般5%本品1000ml的适宜输注时间为5~7小时,约每分钟35~50滴;8.5%或11.4%本品1000ml的适宜输注时间至少16小时,约每分钟15~20滴。本品和脂肪乳剂可通过Y型管混合后输入体内,两种输液通过同一输液管输入静脉时,可降低本品的渗透压,从而减少经周围静脉输注而可能发生的血栓性静脉炎,同时应根据需要调整各溶液的滴速。为使氨基酸在体内被充分利用并合成蛋白质,应同时给予足够的能量(如脂肪乳和葡萄糖注射液)、适量的电解质和微量元素以及维生素。一般情况下推荐的非蛋白热卡和氮之比为150∶1。
【不良反应】极个别病人可能会出现恶心、面部潮红、多汗。同所有的高渗溶液一样,从周围静脉输注时(尤其11.4%本品)有可能导致血栓性静脉炎。本品输注过快或给肝肾功能不全患者使用时,有可能导致高氨血症和血浆尿素氮的升高。由于含有抗氧化剂焦亚硫酸钠,因此偶可诱发过敏反应(尤其哮喘病人)。
【禁忌】肝昏迷和无透析条件的尿毒症患者以及对本品过敏者禁用。
【注意事项】肝肾功能不全者慎用。开瓶后一次未使用完的药液应予丢弃,不得再次使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
【药物过量】
【临床试验】
【规格】
(1)5%:250ml;500ml
(2)8.5%:250ml;500ml
(3)11.4%:250ml;500ml
【贮藏】遮光,密闭保存(置5~25℃)。
【包装】
【有效期】暂定24个月
【执行标准】
【批准文号】国药准字H10920130、国药准字H10920128、国药准字H10920129
【生产企业】武汉久安药业有限公司