【肪乳注射液(C14-C24)适应症】本品适用因消化道疾患吸收障碍、新生婴儿、早产婴儿、手术前后、肿瘤、长期昏迷等不能进食或大面积烧伤等各种需要补充脂肪营养的病人。
【药品名称】
通用名:脂肪乳注射液(C14-C24)
英文名:FatEmulsion(C14-C24)
汉语拼音:Zhifangru Zhusheye (C14-24)
剂型:注射剂
【成分】本品系由注射用大豆油经注射用卵磷脂乳化并加注射用甘油制成的灭菌乳状液体。
每1000ml含: 10%
注射用大豆油 100g
注射用卵磷脂 12g
注射用甘油 22g
化学名称:
化学结构式:
分子式:
分子量:
【性状】本品为白色乳状液体。
【药理毒理】本品是供静脉输注用的灭菌的脂肪乳剂,含有注射用大豆油和注射用卵磷脂,其中大约60%的脂肪酸是必需脂肪酸,其粒径大小和生物特性与天然乳糜微粒相似。本品是静脉营养的组成部份之一,为机体提供能量和必需脂肪酸,并可用于预防和治疗人体必需脂肪酸缺乏症。
【药代动力学】本药在循环中的消除与乳糜微粒的代谢途径相同,可预防和治疗必需脂肪酸缺乏症。
【适应症】本品适用因消化道疾患吸收障碍、新生婴儿、早产婴儿、手术前后、肿瘤、长期昏迷等不能进食或大面积烧伤等各种需要补充脂肪营养的病人。
【用法用量】静脉滴注:成人,每日3g/kg;婴儿和新生儿:每日0.5g~4g/kg。
【不良反应】常见发热、恶心、呕吐等。罕见变态反应,呼吸困难,血压降低,溶血,网织红细胞增多,腹痛,头痛,疲倦,肝功能损害。
【禁忌】
【注意事项】妊娠C类。急性休克、严重脂质代谢失调、肝损伤、高胆红素血症、对大豆蛋白过敏者禁用。应测定血清甘油三酯水平,血象等。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇:已有报道表明妊娠妇女使用10%和20%英脱利匹特是安全和成功的。理论上30%与1O%和20%英脱利匹特一样,也能用于妊娠妇女,但尚缺乏动物生殖研究的证据。
【儿童用药】因缺乏30%脂肪乳注射液(C14~24)用于婴儿和儿童的经验,所以30%脂肪乳注射液(C14~24)暂不推荐给婴儿和儿童使用。
【老年患者用药】
【药物相互作用】勿将本品与其他药物并用,在使用血浆扩容剂(右旋糖酐、胶体制剂等)96小时后方可用本品。
【药物过量】
【临床试验】
【规格】500ml:50g(大豆油):6g(卵磷脂)。
【贮藏】25℃以下,不得冰冻。
【包装】玻璃输液瓶装:500ml/瓶。
【有效期】24个月
【执行标准】部颁标准二部第六册
【批准文号】
【生产企业】