【碘曲仑注射液适应症】主要用于椎管造影、脑室造影以及各种瘘管腔道造影。
【药品名称】
药品名:碘曲仑注射液
汉语拼音:Danqulun Zhusheye
英文名:Iotrolan Injection
剂型:注射剂
【主要成份】
【性状】本品为无色透明水溶液。碘浓度为300mg/ml,37℃时mosm/kg为320,粘滞度为8.1mpa·s,具有较强的亲水性(亲脂性/亲水性分配系数为0.005),很难通过细胞膜,故毒副作用小,小白鼠静注LD50为29gl/kg。
【药理毒性】为较好的水溶性非离子型二聚体三碘环造影剂。其浓度为40.6%(含碘19%),51.3%(含碘24%),64.1%(含碘30%),故其商品名分别为:依索显190,依索显240,依索显300(系按含碘量mg/ml计而得名)。它具有以下优点:1.几乎各种浓度均与体液接近等渗。2.有较好的神经耐受性。3.经腰段给药后,腰、胸及颈段显影都很清晰。4.其它体腔(如关节、子宫输卵管)造影的耐受性都很良好。适用于脊神经根造影、腰段脊髓(包括脊髓圆锥)造影、胸、颈段脊髓造影及全脊髓造影,脑室造影,CT评价脑脊液循环(尤其在脑积水时),CT脑池造影及其它体腔造影。
【药代动力学】本品口服后不吸收。血管内给药和鞘内给药的药代动力学特征与碘苯六醇相似,静脉给药后几乎均匀分布于细胞外液,24h尿排出率近100%,鞘内给药后,药物缓慢扩散至血液,血浆浓度平均为给药量的6%,1~2h达高峰,t1/2为4h,3d后90%从尿中排出,1%从粪便排出。
【适应症】主要用于椎管造影、脑室造影以及各种瘘管腔道造影。
【用法用量】胸腰段椎管造影:7ml~12ml(240mg碘/ml);胸段椎管造影:10ml~15ml(240mg碘/ml)、8ml~12ml(300mg碘/ml);全椎管造影:10ml~15ml(300mg碘/ml);颈段椎管造影:8ml~12ml(240mg碘/ml)、7ml~10ml(300mg碘/ml);CT脑池造影:4ml~12ml(240mg碘/ml);关节造影:2ml~15ml(240mg碘/ml或300mg碘/ml);子宫输卵管造影:7ml~25ml(240mg碘/ml或300mg碘/ml)。
【不良反应】本品的副作用极为轻微,偶尔可出现轻度头痛、恶心、呕吐,极少数可发生轻微的肌肉紧张或功能异常,这种症状的发生率并不高于单纯作腰椎穿刺的病人。对碘过敏者忌用。
【禁忌】
1.明显的甲状腺功能亢进;
2.妊娠期和急性盆腔炎患者禁作子宫输卵管造影。
3.脑性抽搐为蛛网膜下腔造影的相对禁忌症。如有必要作此检查,需事先将抗惊厥的设备和药品备好。由于精神抑制药和抗抑郁药可降低癫痫发作阈值,故应在检查前48小时停用。因嗜酒者和吸毒者可能有类似情况,需加以注意。
【注意事项】1.脊髓造影前应给足水分,纠正水电紊乱倾向。对特殊病例,尤其是精神紧张者,肌注0.2g苯固比妥钠。使用细穿刺针,则不必麻醉,但应选用无精神作用的止吐剂。2.检查完后,尤其是高段脊髓造影,应令病人坐起数分钟,使造影剂尽快流至腰、骶区,其后至少卧床24小时,前6小时保持水平位,并将床头抬高15度。3.酗酒、吸烟者及有癫痫倾向者,术后应严密观察8小时。4.禁用于明显的甲状腺功能亢进、对碘过敏者。妊娠及盆腔炎患者禁作子宫输卵管造影。大脑痉挛性疾患为相对禁忌证。
【孕妇和哺乳期妇女用药】请参见注意事项。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】
【药物相互作用】
【药物过量】
【规格】3g(I)10ml/瓶
【包装】1瓶,10瓶/盒。
【贮藏】避光和避免次级X线照射。贮存于30℃以下。
【有效期】
【进口药品注册证号】
【进口药品分装批准文号】
【生产企业】