【阿法骨化醇滴丸适应症】适用于防治骨质疏松症、肾原性骨病(肾病性佝偻病)、甲状旁腺功能亢进(伴有骨病者)、甲状旁腺功能减退、营养和吸收障碍引起的佝偻病和骨软化症、假性缺钙(D-依赖型Ⅰ)的佝偻病和骨软化症等。
【药品名称】
药品名:阿法骨化醇滴丸
汉语拼音:AfaGuhuachundiwan
英文名:Alfacalcid0lS0ftCapsules
剂型:滴剂
【主要成份】9,10-开环胆甾-5,7,10(19)-三烯-1α,3β-二醇.含C27H4402应为97.5-102.0%。
【性状】淡黄色或黄色油状液体。无臭,无味。遇光、湿、热均易变质。
【药理毒性】1.增加小肠和肾小管对钙的重吸收,抑制甲状旁腺增生,减少甲状旁腺激素合成与释放,抑制骨吸收;2.增加转化生长因子-β(TGF-β)和胰岛素样生长因子-I(IGF-I)合成,促进胶原和骨基质蛋白合成;3.调节肌肉钙代谢,促进肌细胞分化,增强肌力,增加神经肌肉协调性,减少跌倒倾向。
【药代动力学】口服经小肠吸收后在肝内经25羟化酶作用转化为1,25-(0H)2D3。现知成骨细胞也表达25羟化酶mRNA,也可将1-α-0H-D3转化为活性形式。转化后的血1,25-(0H)2D3高峰出现于用药后8~12小时,半衰期(t1/2)17.6小时。
【适应症】适用于防治骨质疏松症、肾原性骨病(肾病性佝偻病)、甲状旁腺功能亢进(伴有骨病者)、甲状旁腺功能减退、营养和吸收障碍引起的佝偻病和骨软化症、假性缺钙(D-依赖型Ⅰ)的佝偻病和骨软化症等。
【用法用量】慢性肾衰合并骨质疏松成人:口服1次0.5~1.0μg,1日1次。甲状旁腺功能低下和抗维生素d的佝偻病成人:口服1日1.0~4.0μg。
【不良反应】小剂量单独使用(<1.0μg/d)一般无不良反应,长期大剂量用药或与钙剂合用可能会引起高钙血症和高钙尿症。偶见食欲不振、恶心、呕吐及皮肤瘙痒感等。
【禁忌】对维生素D及其类似物过敏、具有高钙血症、有维生素D中毒征象者禁用。
【注意事项】1.不良反应有食欲不振、恶心、呕吐、胃不适、腹泻、头痛、失眠、急躁、心悸、皮疹、瘙痒等。2.高钙血症者禁用;孕妇及可能怀孕的妇女慎用。3.为防止用药过量,服用过程中应定期测定血清钙值,超出正常值应立即停药。4.对高钙血症,用本品时使用氢氧化铝凝胶,以降低血清钙值。5.避免同时使用维生素D及其同类似物。6.正在使用抗凝药、抗癫痫药、抗酸铝剂、含镁或含钙制剂、噻嗪类利尿剂、洋地黄毒苷药物的患者应在医生严格指导下使用。
【孕妇和哺乳期妇女用药】孕妇不宜用,安全性尚未确定,妊娠动物摄入过量维生素D可致胎仔畸形。
【儿童用药】应遵医嘱。
【老年患者用药】一般来说,因高龄者生理机能低下,要仔细调整服用量。
【药物相互作用】1.钙剂:与钙剂合用可能会引起血钙升高,应监测血钙。2.噻嗪类利尿剂;此类利尿剂可促进肾脏对钙的吸收,合用时有发生高钙血症的危险。3.洋地黄糖苷类:应用洋地黄类药物的患者若出现高钙血症易诱发心律失常,若与本药合用应严密监测血钙。4.巴比妥类、抗惊厥药:这些药可加速维生素D代谢物在肝内代谢,降低药效,故应适当加大本药剂量。5.胃肠吸收抑制剂:消胆胺或含铝抗酸药可减少本药吸收,两者不宜同服,应间隔2小时,先后服药。6.磷剂:本品与大剂量磷剂合用,可诱发高磷血症。
【药物过量】
【规格】20ml:40μg
【包装】
【贮藏】
【有效期】
【进口药品注册证号】
【进口药品分装批准文号】
【生产企业】