【注射用丙戊酸钠适应症】本品主要用于癫痫的单纯或复杂性失神发作、肌阵挛发作和全身性强直-阵挛发作(大发作)。对复杂部分性发作也有一定疗效。
【药品名称】
药品名：注射用丙戊酸钠
汉语拼音：Zhusheyong Bingwusuanna
英文名：Sodium Valproate for injection
英文商品名：
剂型：注射剂
【主要成份】丙戊酸钠。
【性状】本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。
【药理毒性】抗癫痫作用机理尚未阐明，可能与脑内抑制性神经递质γ-氨基丁酸(GABA)的浓度升高有关。一般GABA的升高是通过代谢的降低或重吸收来达到。另外丙戊酸作用于突触后感受器部位模拟或加强着GABA的抑制作用，对神经膜的作用则尚未完全阐明，可能直接作用于对钾传导有关的膜活动。
【药代动力学】本品口服，其生物利用度接近100％。分布的范围主要限于血液，并迅速交换到细胞外液，脑脊液中的丙戊酸钠的浓度与游离血浆浓度接近。本品能通过胎盘。哺乳期妇女用药时，在乳汁中本品分泌的浓度很低（血清总浓度在1％－10％）。口服后，本品可迅速（3－4天）达到稳态血浆浓度；静脉注射后，几分钟内可达到稳态血浓度，然后可继续静脉滴注维持。本品与血浆蛋白高度结合，与蛋白结合的量呈剂量依赖性，且有饱和现象。丙戊酸分子可以滤出，但仅限游离型（大约10％）。与其它抗癫痫药不同，本品不会增加其降解，也不降解其它药物，如黄体酮，这是由于参与细胞色素P450诱导作用的酶缺乏所致。半衰期约8－20小时，在儿童通常较短。本品通过葡萄糖醛酸化和－氧化代谢，并主要经尿液排泄。
【适应症】本品主要用于癫痫的单纯或复杂性失神发作、肌阵挛发作和全身性强直-阵挛发作(大发作)。对复杂部分性发作也有一定疗效。
【用法用量】静脉注射：成人，癫痫持续状态时静注400mg，每日2次。
【不良反应】1.少见的有：(1)过敏性皮疹(2)血小板减少症或血小板凝聚抑制以致异常出血或瘀斑(3)肝脏中毒出现眼和皮肤黄染2.下列的反应如果持续出现时应予注意：(1)较常见的有：腹泻、消化不良、恶心或呕吐、胃肠道痉挛、月经周期改变(2)较少见或罕见的有：便秘、倦睡、一般轻而短暂的脱发、眩晕、疲乏头痛、共济失调、异常地兴奋、不安和烦燥。
【禁忌】有肝病或明显肝功能损害时禁用。
【注意事项】1.有血液病、肝病史、肾功能损害、器质性脑病时慎用2.对诊断的干扰：尿酮试验可能由于酮性代谢产物随尿排出，出现假阳性.甲状腺功能试验可能受影响.乳酸脱氢酶、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶可能轻度升高，并提示无症状性肝脏中毒.血清胆红素可能升高，可提示潜在的严重肝脏中毒3.用药前和用药期间应作血细胞包括血小板计数，肝、肾功能检查，肝功能在最初半年内最好每1～2月复查一次，半年后复查间隔酌量延长
【孕妇和哺乳期妇女用药】1.本品能透胎盘屏障，动物试验有致畸的报道，人类尚未能证实。孕妇应用时需权衡利弊得失2.哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】1.本品可抑制苯妥英钠、苯巴比妥、扑米酮、氯硝西泮的代谢，易使其中毒，故在合用时应注意调整剂量2.饮酒可加重镇静作用3.全麻药或中枢神经抑制药与丙戊酸合用，前者的临床效应可更明显4.与抗凝药如华法林或肝素等，以及溶血栓药合用，出血的危险性增加5.与阿司匹林或双嘧达莫合用，可由于减少血小板凝聚而延长出血时间6.与卡马西平合用，由于肝酶的诱导而致药物代谢加速，可使二者的血药浓度和半衰期降低，故须监测血药浓度以决定是否需要调整用量7.与氟哌啶醇、洛沙平(loxapine)、马普替林maprotiline)、单胺氧化酶抑制药、吩噻嗪类、噻吨类和三环类抗抑郁药合用，可以增加中枢神经系统的抑制，降低惊厥阈和丙戊酸的效应，须及时调整用量以控制发作。
【药物过量】
【临床试验】
【规格】0.4g
【包装】聚丙烯瓶(加带干燥剂的聚乙烯盖)
【贮藏】密封，置25℃以下干燥处保存。
【有效期】24个月
【进口药品注册证号】
【进口药品分装批准文号】
【生产企业】
