【注射用乌司他丁适应症】用于:1.急性胰腺炎;2.慢性复发性胰腺炎;3.急性循环衰竭的抢救辅助用药。
【药品名称】
通用名:注射用乌司他丁
英文名:Ulinastain for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Wusitading
剂型:注射剂(冻干)
【成分】
化学名称:
化学结构式:
分子式:
分子量:
【性状】本品为白色或微黄色冻干块状物或粉末。
【药理毒理】本品系从人尿提取精制的糖蛋白,属蛋白酶抑制剂。具有抑制胰蛋白酶等各种胰酶活性的作用,常用于胰腺炎的治疗。此外,本品尚有稳定溶酶体膜、抑制溶酶体酶的释放和抑制心肌抑制因子产生等作用,故而可用于急性循环衰竭的抢救治疗当中。
【药代动力学】健康正常男性30万单位/10ml静脉注射给药后,3小时内血药浓度直线下降,清除半衰期为40分钟;给药后6小时给药量的24%从尿中排泄。
【适应症】用于:1.急性胰腺炎;2.慢性复发性胰腺炎;3.急性循环衰竭的抢救辅助用药。
【用法用量】1.急性胰腺炎、慢性复发性胰腺炎,初期每次l00,000单位溶于500ml 5%葡萄糖注射液或0.9%生理盐水注射液中静脉滴注,每次静滴1~2小时,每日1~3次,以后随症状消退而减量;2.急性循环衰竭,每次100,000单位溶于500ml 5%葡萄糖注射液或0.9%生理盐水注射液中静脉滴注,每次静滴1~2小时,每日1~3次,或每次100,000单位溶于2 ml 0.9%生理盐水注射液中,每日缓慢静脉推注1~3次。并可根据年龄、症状适当增减。
【不良反应】1.血液系统:偶见白细胞减少或嗜酸粒细胞增多;2.消化系统:偶见恶心、呕吐、腹泻,偶有AST、ALT上升;3.注射部位:偶见血管痛、发红、瘙痒感、皮疹等;4.偶见过敏,出现过敏症状应立即停药,并适当处理。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】1.有药物过敏史、对食品过敏者或过敏体质患者慎用。2.本品用于急性循环衰竭时,应注意不能代替一般的休克疗法(输液法、吸氧、外科处理、抗菌素等),休克症状改善后即终止给药。3.使用时须注意,本品溶解后应迅速使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠中给药的安全性未得到证明,动物实验(鼠)显示药物在乳汁中有分布。所以,对孕妇和可能妊娠妇女应根据病情判需要慎用。哺乳妇女如必须使用应避免哺乳。
【儿童用药】儿童用药的安全性尚未确定。
【老年患者用药】高龄患者应适当减量。
【药物相互作用】本品避免与加贝酯或gelobulin制剂混合使用。
【药物过量】
【规格】2.5万单位;5万单位;10万单位。
【贮藏】密闭,阴凉干燥处保存。
【包装】1瓶/盒
【有效期】24个月
【批准文号】国药准字H19990134、国药准字H19990132、国药准字H19990133
【生产企业】广东天普生化医药股份有限公司、