【富马酸氯马斯汀干混悬剂适应症】主要用于治疗过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹及皮肤瘙痒症等过敏性疾病。亦可用于支气管哮喘的抗过敏治疗。
【药品名称】
通用名:富马酸氯马斯汀干混悬剂
英文名:ClemastineFumarateforSuspension
汉语拼音:FumasuanLumasitingGanhunxuanji
剂型:干混悬剂
【成分】富马酸氯马斯汀。
化学名称:[R-(R*,R*)]-1-甲基-2-[2-[1-(4-氯苯基)-1-苯乙氧基]乙基]-吡咯烷(E)-2-丁烯二酸盐。
化学结构式:
分子式:
分子量:
【性状】本品为加矫味剂的白色或类白色粉末和颗粒;味甜。
【药理毒理】富马酸氯马斯汀为具有抗胆碱能(口干)和镇静副作用的抗组胺药。通过竞争性地阻断H1受体而对抗组胺所导致的毛细血管扩张及通透性增加、水肿形成潮红、瘙痒反应、胃肠道和呼吸道平滑肌收缩,抑制组胺对血管的收缩和扩张作用,并可剂量依赖地导致中枢神经系统兴奋或抑制。抗组胺药并不能灭活组胺,也不能抑制组胺的释放。
【药代动力学】本品口服经消化道迅速吸收,服药后30分钟后起效,2-5小时达到血药浓度高峰,作用可持续10~12小时,主要分布于肝、肾、肺、脾等脏器,主要在肝脏内代谢,形成单甲基化和双甲基化代谢产物并与葡糖醛酸相结合,在120小时内由尿排出服药量的45%左右,粪中排出约19%,少量药物可出现于乳液中。
【适应症】主要用于治疗过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹及皮肤瘙痒症等过敏性疾病。亦可用于支气管哮喘的抗过敏治疗。
【用法用量】口服,6~12岁儿童:每次1包(每包含氯马斯汀0.5mg),每日2次,依病情及体重可适当增减; 12岁以上儿童及成人:每次2包(每包含氯马斯汀0.5mg),每日2次,若病情需要,剂量可适当增加至6~8包。
【不良反应】部分患者可出现嗜睡、眩晕、食欲不振、恶心、口干等现象。
【注意事项】
1.服药期间不宜驾驶、从事高空及有危险的作业。
2.本品不宜与乙醇、中枢神经抑制药,如催眠药、静镇药、安定类等同时服用。 3.患有下列疾病者如眼内压升高,甲亢、心血管及高血压病,溃疡病、前列腺肥大和尿路梗阻等,慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳妇女慎用。
【儿童用药】本品不能用于新生儿及早产儿。
【老年患者用药】在老年病人(≥60岁)服用本品时 更容易导致眩晕、镇静、低血压等。在下列情况时应慎用;有支气管哮喘病史,眼内压升高、甲亢、心血管疾病等。
【药物相互作用】抗组胺类药物如与其他的中枢神经系统抑制药物,如:巴比妥酸盐、安定、乙醇等共服时可起到相加的抑制中枢神经系统的作用。
单胺氧化酶(MAO)抑制剂可延长和增强抗组胺类药物的抗胆碱能作用。
【药物过量】
1.常见的反应为口干、瞳孔固定散大、脸部潮红、发热。也可以表现为中枢神经系统抑制或中枢神经系统兴奋。儿童最初主要表现为一系列中枢高热惊厥、震颤、反射亢进及随后的反射抑制、心脏、呼吸聚停,儿童在产生幻觉之前可有轻微的抑制。成人主要表现为嗜睡至昏迷程度不等的中枢神经系统抑制。抗组胺类药物引起惊厥的剂量与致死量之间非常接近。惊厥意味着不良的预后。
2.药物过量可引起儿童和成人昏迷和心血管严重反应。
3.服用过量药物至出现毒性反应之间的潜伏期非常短,大约半小时小时。
4.其它药物的过量(如三环抑制药)也可表现类似于抗胆碱能症状。
【规格】0.67mg
【贮藏】遮光,密闭,在干燥凉暗处保存。
【包装】双层复合膜
【有效期】暂定24个月
【批准文号】
【生产企业】