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注射用盐酸伊达比星

2009-08-25 责任编辑:未填 浏览数:74 得宝网

核心提示:【注射用盐酸伊达比星适应症】静注对急性非淋巴性白血病,急性淋巴细胞性白血病有较好疗效.口服对非何杰金氏病,晚期乳腺癌,多发性骨髓瘤有一定缓解作用.

【注射用盐酸伊达比星适应症】静注对急性非淋巴性白血病、急性淋巴细胞性白血病有较好疗效。口服对非何杰金氏病、晚期乳腺癌,多发性骨髓瘤有一定缓解作用。

【药品名称】
药品名:注射用盐酸伊达比星
汉语拼音:Zhusheyong Yansuan Yidabixing
英文名:Idarubicin Hydrochloride for Injection
剂型:注射剂
【主要成份】盐酸伊达比星。
【性状】本品为橙红色疏松冻干块状物,有引湿性。
【药理毒性】本药为蒽环类抗生素,有抗有丝分裂和细胞毒作用。 本药为蒽环类抗生素,有抗有丝分裂和细胞毒作用。其作用机制为作用于拓扑异构酶II,抑制核酸全盛。蒽环结构4位的改变使该化合物具有新脂性,提高了细胞对经物的摄入。
【药代动力学】静脉给药后几分钟,本药即达到细胞浓度峰值,血浆半衰期在11-25hr之间,大部分药物经代谢生成活性代谢产物-去甲氧基柔红霉素醇,该代谢产物的清除更慢,血浆衰期在41-69hr之间,绝大部分药物是以去甲氧基柔红霉素醇的形式经胆 肾脏排出体外。去甲氧基柔红霉素和醇在有核血细胞和骨髓细胞中的肖度,比血浆中浓度高100倍以上。去甲氧基柔红霉素醇在细胞内的终不半衰大约是72hr。
【适应症】静注对急性非淋巴性白血病、急性淋巴细胞性白血病有较好疗效。口服对非何杰金氏病、晚期乳腺癌,多发性骨髓瘤有一定缓解作用。
【用法用量】急性非淋巴细胞性白血病成人12mg/m2/日,疗程为3日,与阿糖胞苷联合使用;另一用法是单独或联合用药:8mg/m2/日,静脉注射,疗程为5日。急性淋巴细胞性白血病成人12mg/m2/日,疗程3日。儿童10mg/m2/日,疗程3日。静脉注射。在推荐剂量的基础上,用药2个疗程后的量可达到60-80mg/m2。虽然没有最高限量,但对癌症病人来说,避免发生心脏性的平均剂量为93 mg/m2。
【不良反应】严惩骨髓抑制和心脏毒性,致死性的感染。可逆性脱发,胃肠道反应如恶心、呕吐、粘膜炎,尤其是口腔粘膜炎,出现于治疗后3-10日,食道炎、腹泻,发热,寒战,皮疹。有酶和胆红素增高。使用本药1-2天后尿液呈现红色。
【禁忌】
【注意事项】胃肠道反应、脱发、心律失常、心电图异常、慢性心肌病及骨髓抑制等。
【孕妇和哺乳期妇女用药】没有文献报道伊达比星可能会影响男性和女性的生育力或致畸性,然而,其对大鼠(而不是对家兔)具有致畸和胚胎毒性作用,育玲妇女 应被告诫采取避孕措施, 如在怀孕期间需要用药或用药期间怀孕,应告诉病人本品对胎儿的潜在危害,在这种情况下必须由医师和病人共同决定是否用药。使用本品化疗的母亲,应告知不能 哺乳。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】与其它有骨髓抑制作用的药物合用可加重骨髓抑制。与碱性溶液将降解。与肝素合用会产生沉淀,故不要与其它药物使用。
【药物过量】过大剂量的本品可能在24小时内引起急性心肌中毒,一至二周内产生严重的骨髓抑制,此期间应加强支持疗法和应用输血,无菌隔离护理等措施也有 报道,蒽环类药物过量后引起的心力衰竭可于数月后出现,病人应密切观察,一旦出现心力衰竭的症状和体症时应予以常规治疗。
【规格】10mg
【包装】模制抗生素玻璃瓶装
【贮藏】密闭,在干燥处保存。
【有效期】暂定24个月
【进口药品注册证号】
【进口药品分装批准文号】
【生产企业】

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