【富马酸氯马斯汀胶囊适应症】本品为抗组胺药,主要用于治疗过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹及皮肤瘙痒症等过敏性疾病。亦可用于支气管哮喘的抗过敏治疗。
【药品名称】
通用名:富马酸氯马斯汀胶囊
英文名:Clemastine Fumaratecapsules
汉语拼音:Fumasuan Lümasiting Jiaonang
剂型:胶囊剂
【成分】
化学名称:
化学结构式:
分子式:
分子量:
【性状】本品为硬胶囊,内容物为白色或类白色粉末。
【药理毒理】富马酸氯马斯汀为具有抗胆碱能(口干)和镇静副作用的抗组胺药。通过竞争性地阻断H1受体而对抗组胺所导致的毛细血管扩张及通透性增加、水肿形成潮红、瘙痒反应、胃肠道和呼吸道平滑肌收缩,抑制组胺对血管的收缩和扩张作用,并可剂量依赖地导致中枢神经系统兴奋或抑制。抗组胺药并不能灭活组胺,也不能抑制组胺的释放。
【药代动力学】本品口服经消化道迅速吸收,服药后30分钟后起效,2-5小时达到血药浓度高峰,作用可持续10~12小时,主要分布于肝、肾、肺、脾等脏器,主要在肝脏内代谢,形成单甲基化和双甲基化代谢产物并与葡糖醛酸相结合,在120小时内由尿排出服药量的45%左右,粪中排出约19%,少量药物可出现于乳液中。
【适应症】本品为抗组胺药,主要用于治疗过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹及皮肤瘙痒症等过敏性疾病。亦可用于支气管哮喘的抗过敏治疗。
【用法用量】口服,每日2次。大于12岁儿童及成年人,每次1粒(含氯马斯汀1mg);若病情需要,剂量可适当增加至每日3-4粒。
【不良反应】部分患者服药后可出现嗜睡、头晕、乏力、口干、食欲不振、恶心等现象,服药过量可产生精神症状。
【禁忌】
【注意事项】1.服药期间不宜驾驶、从事高空及有危险的作业。2.本品不宜与乙醇、中枢神经抑制药,如催眠药、静镇药、安定类等同时服用。3.患有下列疾病者如眼内压升高,甲亢、心血管及高血压病,溃疡病、前列腺肥大和尿路梗阻等,慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳妇女慎用。
【儿童用药】本品不能用于新生儿及早产儿。
【老年患者用药】在老年病人(≥60岁)服用本品时更容易导致眩晕、镇静、低血压等。在下列情况时应慎用;有支气管哮喘病史,眼内压升高、甲亢、心血管疾病等。
【药物相互作用】抗组胺类药物如与其他的中枢神经系统抑制药物,如:巴比妥酸盐、安定、乙醇等共服时可起到相加的抑制中枢神经系统的作用。单胺氧化酶(MAO)抑制剂可延长和增强抗组胺类药物的抗胆碱能作用。
【药物过量】1.常见的反应为口干、瞳孔固定散大、脸部潮红、发热。也可以表现为中枢神经系统抑制或中枢神经系统兴奋。儿童最初主要表现为一系列中枢高热惊厥、震颤、反射亢进及随后的反射抑制、心脏、呼吸聚停,儿童在产生幻觉之前可有轻微的抑制。成人主要表现为嗜睡至昏迷程度不等的中枢神经系统抑制。抗组胺类药物引起惊厥的剂量与致死量之间非常接近。惊厥意味着不良的预后。2.药物过量可引起儿童和成人昏迷和心血管严重反应。3.服用过量药物至出现毒性反应之间的潜伏期非常短,大约半小时小时。4.其它药物的过量(如三环抑制药)也可表现类似于抗胆碱能症状。
【规格】1.34mg
【贮藏】遮光,密闭保存。
【包装】12粒/小盒×10小盒/中盒×30中盒/箱
【有效期】暂定24个月
【批准文号】国药准字H20010069
【生产企业】南京东元制药有限公司