【药品名称】
通用名：磺啶冰黄片
曾用名：炎特灵片
英文名：SuHmethoxazole Trimethoprim Boneol And Artificis
汉语拼音：Huangdingbinghuang Pian
剂型：片剂
【成分】本品含磺胺甲噁唑。
化学名称：
化学结构式：
分子式：C10H11N3O3S
分子量：
【性状】本品为淡橙黄色片。
【药理毒理】磺胺甲恶唑（SMZ）与甲氧苄啶（TMP）有协同抑菌或镣菌作用，因为磺胺药作用于二氢叶酸合成酶，干扰合成叶酸的第一步，而甲氧苄啶作用于叶酸合成代谢的第二步，选择性抑制二氢叶酸还原酶，因此二者合用，可使细菌叶酸的代谢受到双重阻断。两者的协同抗菌作用较单药应用时增强，耐药菌株减少。
【药代动力学】本品中的SMZ和TMP口服后自胃肠道吸收完全，均可吸收给药量的90％以上。血药峰浓度（Cmax）在服药后1-4小时达到。给予TMP160mg，SMZ800mg，一日服用2次，3日后达稳定血药浓度，TMP为1.72mg/LSMZ的血浆游离浓度及总浓度分别为57.4mg/L和68.0mg/L。SMZ及TMP两药的排泄过程互不影响。SMZ和TMP的血消除半衰期分别为10小时和8-10小时，肾功能减退者，半衰期延长，需调整剂量。吸收后二者均可广泛分布至痰液，中耳液，阴道分泌物等全身组织和体液中，并可穿透血—脑脊液屏障达治疗浓度。也可穿过血胎盘屏障，进入胎儿血循环并可分泌至乳汁中。
【适应症】用于扁桃体炎、支气管炎、肠炎、痢疾、尿路感染等。
【用法用量】口服。一次1～2片，一日2次。
【不良反应】过敏反应较为常见，可表现为药疹，也可表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血清病样反应；粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症及再生障碍性贫血。可表现为咽痛、发热、苍白和出血倾向；肝脏损害；偶可发生无菌性脑膜炎，有头痛、颈项强直、恶心等表现。
【禁忌】2个月以下的婴儿禁不起用；严重肾功能损害者禁用；对磺胺类药物过敏者禁用；巨幼红细胞性贫血患者禁用。
【注意事项】
1.磺胺甲噁唑
（1）交叉过敏反应。对一种磺胺药呈现过敏的患者对其他磺胺药也可能过敏。
（2）对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐酶抑制剂呈现过敏的患者，对磺胺药亦可过敏。
（3）磺胺药可穿过血胎盘屏障至胎儿体内，该类药物对胎儿的影响在人类中的研究尚缺乏资料。动物实验中发现磺胺甲噁唑有致畸作用，主要表现为腭裂。但在人类研究中缺乏充足的资料，但用于人类时可能利多于弊。然而在围产期由于磺胺药有引起新生儿核黄疸的可能，故不宜应用。
（4）磺胺药可自乳汁中分泌，乳汁中浓度约可达母体血药浓度的50％～100％，药物可能对乳儿产生影响。磺胺药在葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的新生儿中的应用有导致溶血性贫血发生的可能。鉴于上述原因，哺乳期妇女不宜应用本品。
（5）小儿，磺胺药除作为乙胺嘧啶的辅助用药治疗先天性弓形虫病外，该类药物在新生儿及2个月以下婴儿的应用属禁忌。由于磺胺药可与胆红素竞争在血浆蛋白上的结合部位，而新生儿的乙酰转移酶系统未发育完善，磺胺游离血浓度增高，以致增加了核黄疸发生的危险性。
（6）老年人，老年患者应用磺胺药发生严重不良反应的机会增加。如严重皮疹、骨髓抑制和血小板减少等是老年人严重不良反应中常见者。因此老年患者宜避免应用，确有指征时需权衡利弊后决定。
（7）下列情况应慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、肝功能损害、血卟啉症、肾功能损害患者。
（8）应用磺胺药期间多饮水，保持高尿流量，以防结晶尿的发生，必要时亦可服药碱化尿液。
（9）治疗中须注意检查：
①全血象检查，对接受较长疗程的患者尤为重要；
②治疗中定期尿液检查(每2～3日查尿常规1次)以发现长疗程或高剂量治疗时可能发生的结晶尿；
③肝、肾功能检查。
2.甲氧苄啶
（1）本品可穿过血胎盘屏障，虽然在人类中该药的应用尚未证实有致畸作用，但由于TMP对大鼠、兔有致畸作用，其作用机制为干扰叶酸代谢，在胎儿循环及羊水中药物浓度接近母体血药浓度，因此本品在妊娠期间应用必须权衡利弊后决定是否用药。
（2）本品可分泌至乳汁中，其浓度较高，且药物有可能干扰哺乳婴儿的叶酸代谢，因此虽然在人类中尚未证实其问题存在，但本品对乳母的应用必须权衡利弊后决定是否用药。
（3）早产儿、新生儿不宜应用本品。
（4）下列情况应慎用：肝功能损害、由于叶酸缺乏的巨幼红细胞性贫血或其他血液系统疾病、肾功能损害。
（5）用药期间应定期进行周围血象检查，在疗程长、服用剂量大、老年、营养不良及服用抗癫癇病者易出现叶酸缺乏症，如周围血象中白细胞或血小板等已有明显减少则需停用本品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
【老年患者用药】老年患者应用磺胺药发生严重不良反应的机会增加。如严重皮疹、骨髓抑制和血小板减少等是老年人严重不良反应中常见者。因此老年患者以避免应用，确行指征时需权衡利弊后决定。
【药物相互作用】
【药物过量】
【临床试验】
【规格】复方制剂。7片/14片。
【贮藏】遮光，密封保存。
【包装】每盒7片、每盒14片、每盒24片，铝塑包装。
【有效期】暂定24个月
【执行标准】化学药品地标升国标国家药品标准第八册
【批准文号】
【生产企业】
