【特非那丁分散片适应症】季节性过敏性鼻炎,常年性过敏性鼻炎,急慢性荨麻疹等。
【药品名称】
通用名:特非那丁分散片
英文名:Terfenadine Dispersible Tablets
汉语拼音:Tefeinading Fensanpian
剂型:片剂
【成分】特非那丁。
化学名称:α-(对特丁苯基)-4-(羟二苯甲基)-1-哌啶丁醇。
【性状】本品为白色或类白色片。
【药理毒理】药理学:本品为特异H1受体阻断剂,在抗组胺有效剂量下,本品及其代谢产物均不易透过血脑屏障,故极少有中枢抑制作用。
【药代动力学】本品在消化道吸收良好(约70%吸收),有明显的道过效应,约99%药物生成羧酸代谢物和无活性的去烃基物。基羧酸代谢物具有抗组胺活性,口服后半小时内即在血浆中出现,2.5小时血药浓度达峰值平均263ng/ml,有效浓度可持续12小时以上。本品主要以代谢物形式(60%)经胆汁随粪便排泄,尚有40%代谢物由尿排泄。肝功能不足者代谢受阻。老年人的清除率可降低25%。2小时可达血药峰浓度。
【适应症】季节性过敏性鼻炎,常年性过敏性鼻炎,急慢性荨麻疹等。
【用法用量】口服。成人及12岁以上者:一次60mg,一日2次;6-12岁儿童:一次30mg,一日2次,或遵医嘱。
【不良反应】1.管系统根据国外文献报导罕见有下列不良反应发生。如:室性心律不齐尖端扭转性室速(Torsadedepoints)室性心动过速心室颤动心脏骤停低血压心房扑动晕厥眩晕QT间期延长等,以上反应多数由于药物相互作用引起。2.中枢神经系统:如头痛头晕疲乏等。3.胃肠系统:腹部不适恶心呕吐食欲增加大便习惯改变等。4.其他:口干鼻干咽干皮疹等。
【禁忌】明显肝功能损害者;器质性心脏病,尤其是房室传导阻滞先天性QT间期延长综合症者;对本品过敏者。
【注意事项】1.本品必须在医生处方下方可使用,当与其他药物合用时必须征得医生同意。2.有心脏病及电解质异常(如低钙低钾低镁)及甲状腺功能低下的病人慎用。3.服用某些抗心律失常药及精神类药物的病人慎用。4.推荐与阿斯米唑联合应用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】抑制肝药物代谢酶功能的药物可使本品代谢减慢,如伊曲康唑酮康唑。
【药物过量】禁忌超量服用。
【规格】60mg
【贮藏】密封,在阴凉干燥处保存。
【包装】每板12片装;每盒2板装。
【有效期】暂定24个月
【批准文号】国药准字H10980124
【生产企业】西安正大制药有限公司