【口服酪酸梭菌活菌胶囊适应症】因肠道菌群紊乱引起的各种消化道症状及相关的急慢性腹泻和消化不良等。
【药品名称】
通用名:口服酪酸梭菌活菌胶囊
英文名:Oral Clostridium butyricum Capsule,Live
汉语拼音:Koufu Laosuansuojunhuojun Jiaonang
剂型:胶囊剂
【成分】酪酸梭菌。
【性状】本品为胶囊/散剂,内容物为白色或灰白色粉末。
【药理毒理】本品对氨苄青霉素引起的小鼠腹泻有止泻作用。体外试验结果显示:本品对01群霍乱弧菌0139霍乱弧菌肠出血性大肠杆菌0157和痢疾志贺菌的生长有抑制作用。
【药代动力学】酪酸梭菌在肠道能够暂时定值,保持10天左右排出体外,双歧杆菌为常住有益菌,口服后能在肠道长期定植生长。
【适应症】因肠道菌群紊乱引起的各种消化道症状及相关的急慢性腹泻和消化不良等。
【用法用量】口服,成人,一次3粒,一天2次。急性腹泻,疗程3~7天;慢性腹泻,疗程14~21天。
【不良反应】在Ⅰ-Ⅲ期临床研究中,仅个别患者出现轻度皮疹及轻度胃部不适,可自行消退。
【禁忌】对微生态制剂有过敏史者禁用。
【注意事项】1.本品为活菌制剂,切勿将本品置于高温处。2.因本品对氨苄青霉素等敏感,勿与此类抗菌药同时服用。3.服药3天后症状无改善或加重应去看医生。4.儿童孕妇及哺乳期妇女请在医师指导下服用。5.当本品性状发生改变时禁止服用。6.儿童必须在成人监护下使用。7.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】1.酪酸梭菌对氨苄青霉素头孢唑啉头孢呋辛四环素氯霉素呋喃唑酮(痢特灵)复方新诺明和氟哌酸等敏感,故本品不能与此类药物同时服用。2.如正在服用其他药品,服用本品前请咨询医师或药师。
【药物过量】本品为益生菌。未见有药物过量引起中毒反应的报道。
【临床试验】
【规格】20mg(粉剂)/粒内含活菌数不低于1.0×107CPU/g
【贮藏】在2-8℃暗处保存。
【包装】18粒/瓶
【有效期】18个月
【执行标准】
【批准文号】国药准字S20040084
【生产企业】青岛东海药业有限公司