【盐酸左旋氧氟沙星注射液适应症】本品适用于敏感细菌所引起的下列中重度感染：呼吸系统感染：急性支气管炎慢性支气管炎急性发作弥漫性细支气管炎支气管扩张合并感染肺炎扁桃体炎(扁桃体周脓肿)；泌尿系统感染：肾盂肾炎复杂性尿路感染等；生殖系统感染：急性前列腺炎急性副睾炎宫腔感染子宫附件炎盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑)；皮肤软组织感染：传染性脓疱病蜂窝组织炎淋巴管(结)炎皮下脓肿肛周脓肿等；肠道感染：细菌性痢疾感染性肠炎沙门菌属肠炎伤寒及副伤寒；败血症粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染； 其他感染：乳腺炎外伤烧伤及手术后伤口感染腹腔感染(必要时合用甲硝唑)胆囊炎胆管炎骨与关节感染以及五官科感染等。
【药品名称】
通用名：盐酸左旋氧氟沙星注射液
英文名：Levofloxacin Hydrochloride Injection
汉语拼音：Yansuanzuoxuanyangfushaxing Zhusheye
剂型：注射剂
【成分】盐酸左氧氟沙星。
化学名称：(s)-(-)-9-氟-2.3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氟代-7H-吡啶。
【性状】本品为淡黄绿色澄明液体。
【药理毒理】本品为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的2倍，它的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶活性，抑制细菌DNA复制。本品具有抗菌谱广抗菌作用强的特点，对多数肠杆菌科细菌，如肺炎克雷白菌变形杆菌属伤寒沙门菌属志贺菌属部分大肠杆菌流感杆菌绿脓杆菌淋球菌等有较强的抗活性，对部分葡萄球菌肺链球菌衣原体等也有良好的抗菌作用。
【药代动力学】
【适应症】本品适用于敏感细菌所引起的下列中重度感染：呼吸系统感染：急性支气管炎慢性支气管炎急性发作弥漫性细支气管炎支气管扩张合并感染肺炎扁桃体炎(扁桃体周脓肿)；泌尿系统感染：肾盂肾炎复杂性尿路感染等；生殖系统感染：急性前列腺炎急性副睾炎宫腔感染子宫附件炎盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑)；皮肤软组织感染：传染性脓疱病蜂窝组织炎淋巴管(结)炎皮下脓肿肛周脓肿等；肠道感染：细菌性痢疾感染性肠炎沙门菌属肠炎伤寒及副伤寒；败血症粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染； 其他感染：乳腺炎外伤烧伤及手术后伤口感染腹腔感染(必要时合用甲硝唑)胆囊炎胆管炎骨与关节感染以及五官科感染等。
【用法用量】静脉滴注，成人每日0.4g，分2次静滴。重度感染患者及病原菌对本品敏感性较差者(如绿脓杆菌)，每日最大剂量可增至0.6g，分2次静滴。
【不良反应】用药期间可能出现恶心呕吐腹部不适腹泻食欲不振腹痛腹胀失眠头晕头痛等症状；皮疹搔痒红斑及注射部位发红发痒或静脉炎等。亦可出现一过性肝功能异常，如血清转氨酶增高血清总胆红素增加等。上述不良反应发生率在0.1～5％之间。偶见血中尿素氮升高倦怠发热心悸味觉异常等，一般均能耐受，疗程结束后症状可消失。
【禁忌】对喹诺酮类药物过敏者妊娠及哺乳期妇女，18岁以下患者禁用。
【注意事项】
1.本制剂专供静脉滴注，滴注时间为每100ml至少60分钟。本制剂不宜与其他药物同瓶混合静滴，或在同一根静脉输液管内进行静滴。
2.肾功能减退者应减量或慎用。 肌酐清除率 50～80ml/min 正常剂量 20～49ml/min 首剂0.4g，以后每24小时0.2g 10～19ml/min 首剂0.4g，以后每48小时0.2g。
3.有中枢神经系统疾病及癫痫史患者应慎用。
4.喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应(发生率＜0.1％)。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤时应停用本品。此外偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告，故如有上述症状发生时须立即停药并休息，严禁运动，直至症状消失。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】本品不能与多价金属离子如镁钙等溶液在同一输液管中使用。避免与茶碱同时使用。如需同时应用，应监测茶碱的血药浓度，据以调整剂量。与华法令或其衍生物同时应用时，应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。 与非甾体类消炎药物同时应用，有引发抽搐的可能。 与口服降血糖药同时使用时可能引起低血糖，因此用药过程中应注意监测血糖浓度，一旦发生低血糖时应立即停用本品，并给予适当处理。
【药物过量】
【临床试验】
【规格】100ml：0.2g，100ml：0.1g，100ml：0.3g(以左氧氟沙星计)，100ml：左氧氟沙星0.5g(以左氧氟沙星计)与氯化钠0.9g。
【贮藏】遮光，密闭在阴凉处保存。
【包装】中性瓶。
【有效期】暂定24个月
【执行标准】
【批准文号】
【生产企业】
