【复方多粘菌素B软膏适应症】(1)用于预防割伤擦伤烧烫伤手术伤口等小面积皮肤创口感染,属急救药类;(2)各种细菌性皮肤感染的治疗,如脓疱疮疖肿毛囊炎须疮甲沟炎等原发性皮肤细菌感染以及湿疹单纯性疱疹脂溢性皮炎溃疡合并感染创伤合并感染等继发性感染。同时,若鼓膜不穿空,复方多粘菌素B软膏还可用于中耳炎的治疗。
【药品名称】
通用名:复方多粘菌素B软膏
英文名:Compound Polymyxin B Ointment
汉语拼音:Fufang Duonianjunsu B Ruangao
剂型:软膏剂
【成分】硫酸多粘菌素B50000单位硫酸新霉素35000单位杆菌肽5000单位以及盐酸利多卡因400mg。
【性状】本品为类白色至淡黄色的混悬型软膏。
【药理毒理】本品为硫酸多粘菌素B硫酸新霉素杆菌肽和盐酸利多卡因组成的复方制剂。硫酸多粘菌素B为多肽类抗生素,通过干扰细菌膜通透性与核糖体功能而导致细菌死亡,对铜绿假单胞菌大肠杆菌嗜血杆菌等有良好的抗菌作用。硫酸新霉素为氨基糖苷类抗生素,可阻碍细菌核糖体30S亚基相联结的蛋白质合成,引起其遗传密码错读而导致细菌死亡,抗菌谱较广。杆菌肽为多肽类抗生素,通过抑制细菌细胞壁粘肽的合成而导致细菌死亡,主要对革兰氏阳性菌尤其对常见的金黄色葡萄球菌和各种链球菌抗菌活性强,对革兰氏阴性球菌和某些放线菌螺旋体阿米巴原虫也有一定的抑制作用。盐酸利多卡因为酰胺类局部麻醉药,其作用机制为阻止神经脉冲的发生传导与传播。毒理研究:新霉素杆菌肽皮肤局部少量应用不易引起如新霉素全身过量用药的肾毒性和耳毒性。硫酸多粘菌素B皮肤外用吸收极微。利多卡因皮肤外用可能出现烧灼感水肿皮疹致敏等不良反应。
【药代动力学】尚未系统研究本品皮肤外用的药代动力学,一般认为本品小面积皮肤局部外用通常很少吸收入血。
【适应症】(1)用于预防割伤擦伤烧烫伤手术伤口等小面积皮肤创口感染,属急救药类;(2)各种细菌性皮肤感染的治疗,如脓疱疮疖肿毛囊炎须疮甲沟炎等原发性皮肤细菌感染以及湿疹单纯性疱疹脂溢性皮炎溃疡合并感染创伤合并感染等继发性感染。同时,若鼓膜不穿空,复方多粘菌素B软膏还可用于中耳炎的治疗。
【用法用量】外用,局部涂于患处。一日2~4次,5天为一疗程。
【不良反应】偶见过敏反应搔痒烧灼感红肿等。
【禁忌】对本品任一组分过敏者禁用。
【注意事项】1.应避免在大面积烧伤面肉芽组织或表皮脱落的巨大创面使用本品。2.当患者有肾功能减退或全身应用其它肾毒性或耳毒性药物时,应注意有产生毒性的可能。3.患者如有血尿排尿次数减少尿量减少或增多等肾毒性症状或耳鸣听力减退等耳毒性症状时应慎用本品。4.本制剂不适于眼内使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】两岁以下儿童用药需遵医嘱。
【老年患者用药】尚不明确。
【药物相互作用】本品小面积皮肤局部外用通常很少吸收,不易引起与其它药物间的相互作用。
【药物过量】尚不明确。
【临床试验】
【规格】10g
【贮藏】密闭,室温保存。
【包装】铝管装,10g/支/盒。
【有效期】36个月
【执行标准】
【批准文号】国药准字H20061269
【生产企业】浙江日升昌药业有限公司